職位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期中藥新藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作（包括臨床啟動(dòng)、監(jiān)查、中心關(guān)閉、數(shù)據(jù)收集等）,確保試驗(yàn)嚴(yán)格遵循GCP原則等進(jìn)行實(shí)施；
2. 按照公司SOP和臨床試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員，以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求；協(xié)助研究者招募受試者、藥物發(fā)放（協(xié)助包裝、運(yùn)輸?shù)龋?、記錄保存和文獻(xiàn)查閱，試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用藥；
3.協(xié)助臨床經(jīng)理召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等，參與會(huì)議籌備；
4.協(xié)助臨床試驗(yàn)用文檔（試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，以及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作；
5.協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對(duì)、答疑等相關(guān)工作，監(jiān)督CRC對(duì)CRF的填寫與反饋；
6.協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果，負(fù)責(zé)臨床研究過程中出現(xiàn)不良事件的協(xié)調(diào)處理；定期向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展，按月(季)完成監(jiān)查報(bào)告；
7、協(xié)助項(xiàng)目組開展臨床數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作。
2. 按照公司SOP和臨床試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問題給相關(guān)人員，以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求；協(xié)助研究者招募受試者、藥物發(fā)放（協(xié)助包裝、運(yùn)輸?shù)龋?、記錄保存和文獻(xiàn)查閱，試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用藥；
3.協(xié)助臨床經(jīng)理召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等，參與會(huì)議籌備；
4.協(xié)助臨床試驗(yàn)用文檔（試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書）的印刷，以及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作；
5.協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對(duì)、答疑等相關(guān)工作，監(jiān)督CRC對(duì)CRF的填寫與反饋；
6.協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果，負(fù)責(zé)臨床研究過程中出現(xiàn)不良事件的協(xié)調(diào)處理；定期向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展，按月(季)完成監(jiān)查報(bào)告；
7、協(xié)助項(xiàng)目組開展臨床數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析等工作。
工作地點(diǎn)
武漢漢陽區(qū)健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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健民集團(tuán)
健民藥業(yè)集團(tuán)（www.whjm.com）的前身是始建于明朝崇禎年間的葉開泰參藥店，是中國歷史上最古老的四大中藥名店之一，至今已整整延續(xù)了360多年的歷史，近四個(gè)世紀(jì)的歷史沉淀和文化積累，鑄造了健民集團(tuán)“關(guān)愛民生、健康民眾”的企業(yè)之魂，打造出武漢健民——這一中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知名品牌。秉承葉開泰“濟(jì)世救民，質(zhì)量上乘”的遺風(fēng)，健民集團(tuán)銳意改革，不斷創(chuàng)新，大力實(shí)施名牌戰(zhàn)略。公司開發(fā)并擁有以“龍牡壯骨顆?！睘槭?，包括“健民咽喉片”、“健脾生血顆粒/片”、“小兒寶泰康顆粒”、“祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏”、“便通膠囊”、“小金膠囊”、“補(bǔ)腎健骨膠囊”等在內(nèi)的諸多名牌產(chǎn)品，形成了年產(chǎn)銷規(guī)模達(dá)數(shù)億元的健民名牌產(chǎn)品系列。公司相繼獲得“全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)”、“全國工業(yè)500強(qiáng)”、“行業(yè)50強(qiáng)”、“全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”等各級(jí)榮譽(yù)稱號(hào)，并被認(rèn)定為全國中成藥小兒用藥生產(chǎn)基地、國家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)，“健民”牌商標(biāo)也被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。公司設(shè)有湖北省暨武漢市中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心，并被批準(zhǔn)為國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)（湖北）基地龍頭骨干企業(yè)，被國家人事部批準(zhǔn)設(shè)立了企業(yè)博士后科研工作站，承擔(dān)了多項(xiàng)國家和省、市級(jí)科研攻關(guān)項(xiàng)目，為企業(yè)的發(fā)展插上了科技騰飛的有力翅膀。公司將為各位精英提供良好的工作環(huán)境及發(fā)展機(jī)遇，歡迎各界精英加盟！有意者請將個(gè)人資料寄（或電郵）至本公司，經(jīng)篩選后公司將通知本人來公司面試。
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