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崗位職責(zé)：

1．負(fù)責(zé)在放大生產(chǎn)前參加跨職能團(tuán)隊(duì)會(huì)議，并就工藝可行性評(píng)估、工廠規(guī)模的操作可行性分析、基于工廠規(guī)模的工藝安全評(píng)估、cGMP實(shí)踐（如有必要）、物料管理、培訓(xùn)等提供意見；
2．研究、解釋項(xiàng)目的化學(xué)反應(yīng)機(jī)理，以識(shí)別放大過程中的風(fēng)險(xiǎn)；
3．使用Dynochem和可用的PE實(shí)驗(yàn)室資源提供工程計(jì)算；
4． 收集和分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，以確定改進(jìn)機(jī)會(huì)，包括吞吐量、生產(chǎn)率、工廠整體效率、質(zhì)量、產(chǎn)量等，并通過優(yōu)化規(guī)劃和消除瓶頸來提高工廠利用率；
5．在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的支持下，負(fù)責(zé)初始文件的準(zhǔn)備，如BPR、流程圖、PFD等；
6．在體系中提供新技術(shù)的實(shí)施，以提高流程效率和降低成本；
7. 當(dāng)需要CAPA時(shí)，參與行動(dòng)計(jì)劃的實(shí)施，并及時(shí)實(shí)施。
任職資格：
1． 教育：化學(xué)工程/有機(jī)化學(xué)學(xué)士/碩士學(xué)位 (博士學(xué)位任職高級(jí)職位)；
2． 經(jīng)驗(yàn)：3年以上制藥行業(yè)研發(fā)領(lǐng)域和中試工廠運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)；
3．能力：工藝開發(fā)相關(guān)知識(shí)；了解從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到全規(guī)模生產(chǎn)的中間體/原料藥的危害評(píng)估，包括處理放熱反應(yīng)、化學(xué)品的熱穩(wěn)定性、合成的熱危害（量熱技術(shù)），對(duì)化學(xué)分析、有機(jī)化學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估有基本了解；優(yōu)秀的書寫和口頭交流能力；英語環(huán)境的工作經(jīng)驗(yàn)者為佳。