崗位職責(zé):
1.負責(zé)設(shè)備驗證及產(chǎn)品工藝驗證、清潔驗證等驗證工作及相關(guān)的風(fēng)險評估工作;
2.負責(zé)驗證物資的統(tǒng)計及管理;
3.負責(zé)驗證文件的起草、實施、報告匯總分析等,形成完整驗證文件;
4.負責(zé)驗證方案培訓(xùn),并實施驗證工作,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、學(xué)歷/專業(yè):大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、培訓(xùn)經(jīng)歷:熟悉GMP、驗證相關(guān)相關(guān)法律法規(guī)的基礎(chǔ)知識。
3、工作經(jīng)驗:有2年以上從事驗證方面的工作經(jīng)驗;
4、知識/技能:熟練操作Word、Excel等辦公軟件;熟練操作各類驗證儀器;熟悉藥物制劑的工藝流程,有車間技術(shù)工作經(jīng)驗的優(yōu)先;
5、能力/素養(yǎng):有較好的溝通、執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力。工作認真負責(zé)、責(zé)任心強、有較好團隊精神,具備有協(xié)調(diào)、計劃、執(zhí)行能力。
職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、包住、補充醫(yī)療保險、定期體檢