崗位職責(zé):
1、工藝放大與轉(zhuǎn)移,參與上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模向中試規(guī)模(如50L-200L)的技術(shù)轉(zhuǎn)移與放大執(zhí)行。
2、參與中試規(guī)模發(fā)酵/純化操作。
3、按照GMP要求實(shí)施發(fā)酵/純化與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移相關(guān)的實(shí)驗(yàn)改進(jìn)、工藝確認(rèn)與驗(yàn)證等。
任職要求:
1、教育背景:生物技術(shù)、微生物、發(fā)酵、生物工程、藥學(xué)、生物化工等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有生物制品或蛋白類微生物發(fā)酵、藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識(shí)。熟悉發(fā)酵/純化工藝原理,熟悉相關(guān)生產(chǎn)過程。
3、較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力與理解能力,具備對(duì)藥品相關(guān)法規(guī)融會(huì)貫通的能力。熟練使用發(fā)酵/純化相關(guān)的實(shí)驗(yàn)與生產(chǎn)設(shè)備,掌握相關(guān)設(shè)備原理。
4、熟練使用電腦及辦公軟件,有一定數(shù)據(jù)分析能力。