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藥物研發(fā)總監(jiān)

3-5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品質量管理化學藥研發(fā)仿制藥研發(fā)中藥研發(fā)透皮制劑研發(fā)
崗位內容:
1組織、制定、指標項目技術研究方面的各項標準和準則以及優(yōu)化和完善部門管理流程
2按照年度/季度/月度公司研發(fā)計劃和變更情況的要求,組織項目、技術可行性研究,制訂項目研發(fā)計劃。
3組織制定和實施重大產(chǎn)品決策,及時了解和監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃的執(zhí)行情況。
4為公司在項目研發(fā)管理和研發(fā)質量方面提供建設性的決策幫助,建立各技術培訓通道,組織實施技術改進。
5組織對預新立項或新開題項目進行所需的設備選型、改進、調研工藝設計等工作。對新項目開發(fā)過程實施監(jiān)督、控制,確保項目的研發(fā)有效性。
6指導、審核項目總體方案,對各項目從小試、中試、BE或質量進行控制和把關,并監(jiān)督和指導質量及技術規(guī)范。
7以公司利益最大化為原則,結合行業(yè)相關規(guī)定,按公司審批控制產(chǎn)品研發(fā)成本,合理配置項目研發(fā)資源。
8負責指導、管理、監(jiān)督下屬分管部門的業(yè)務工作,對其工作結果的有效性起到積極的促進作用,使其績效不斷改進。
9選拔本部門重要崗位人員,組織開展定期或不定期技術培訓,提升部門人員技術水平和研發(fā)能力。
10對項目的研發(fā)和工藝確定重點和難點,確定項目的檢驗標準、方法和手段。
11跟蹤項目研發(fā)從立項、開題、小試、驗證、中試到申報的全流程,組織解決因項目研發(fā)而出現(xiàn)的各種問題和技術難點。
12總結項目研發(fā)經(jīng)驗,持續(xù)改進研發(fā)思路和研發(fā)技術問題。


任職要求:
1、博士、學位。藥學、藥物分析等相關專業(yè);
2、有2個以上個人專利;
3、15年以上工作經(jīng)驗,曾有百人以上的研發(fā)團隊的直接統(tǒng)籌與管理從業(yè)經(jīng)歷(分析、制劑、合成、質量管理、項目管理、注冊管理)優(yōu)先;
4、掌握本行業(yè)專業(yè)技術知識和應具備的管理內容內涵;
5、熟悉國家相關政策法規(guī);
6、了解國際及國內行業(yè)發(fā)展狀況和方向,趨勢預測,行業(yè)前沿領域技術等資訊分析;
7、熟悉行業(yè)項目產(chǎn)品和運營模式;
8、英文讀寫6級(行業(yè))。
9、具有全局性思維和現(xiàn)代化企業(yè)管理創(chuàng)新思維;

工作地點

大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號2幢3單元

職位發(fā)布者

李濤/人事經(jīng)理

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公司Logo北京華睿鼎信科技有限公司
北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1999年,隸屬湖南明瑞集團。自成立23年以來,一貫專注于醫(yī)藥研發(fā)與技術創(chuàng)新,是國家高新技術企業(yè),藥品上市許可持有人(MAH)企業(yè)。專精于化學原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、中藥原料及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、小分子及生物創(chuàng)新藥等領域。榮獲北京“專精特新”中小企業(yè)認定,牽頭承擔的國家“十三五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題順利通過驗收。獲得MAH藥品生產(chǎn)許可證、通過CNAS檢驗測試認證。公司具備多項自主知識產(chǎn)權,已研發(fā)新藥項目100多項,有42個項目已獲生產(chǎn)批件或新藥證書,且多項位居全國市場份額首位,并有多個獨家上市品種,發(fā)明專利 9項。目前尚有三個國家的一類新藥和數(shù)個二、三類新藥項目的研究正在進行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進的試驗設備,包括分析試驗設備(HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等)、制劑試驗設備(干法制粒機、濕法制粒機、壓片機、冷凍干燥機、流化床、包衣鍋等)以及多套滿足小試、中試的合成試驗設備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產(chǎn)線,常規(guī)劑型及特殊劑型,并通過新版GMP認證,以及2021年獲得CNAS體系檢驗檢測認證。公司以人為本,人才引進、培養(yǎng)開發(fā)?,F(xiàn)骨干團隊來自中國協(xié)和醫(yī)科大學、中國科學院大學、北京大學、浙江大學、中山大學等國內雙一流和多所國家重點院校的理學和工學博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1 9 9 9年,是專業(yè)從事新藥研究開發(fā)、技術服務的高科技企業(yè)。公司坐落于北京市唯一同時享受國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)和國家高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙重優(yōu)惠政策的北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。公司宗旨:睿智創(chuàng)新、踏實嚴謹、誠實守信、精益求精公司文化:先做人,后做事,以睿智創(chuàng)新的意識,以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,以精益求精的精神,做誠實守信的人,來完成我們的工作,成就我們的事業(yè)公司發(fā)展原則:以科技創(chuàng)新為基礎,以人才素質為根本,以市場需求為導向,以社會效益為核心,以產(chǎn)品質量為生命。公司發(fā)展目標:不斷研發(fā)出更多更好的、擁有更多自主知識產(chǎn)權的新藥產(chǎn)品。公司的人力資源理念我們希望:您在公司工作的每一日都能開心并不斷成長!我們期望:您為公司的發(fā)展做出貢獻!我們確信:您和公司都將會因為您的努力工作而長期受益!
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