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舉報(bào)

藥物制劑項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

1.5-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑口服制劑透皮制劑注射制劑緩控釋制劑速溶制劑速釋制劑外用制劑腸溶制劑
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)各項(xiàng)目相關(guān)的處方工藝開(kāi)發(fā)及申報(bào)資料的撰寫并輔助項(xiàng)目部、注冊(cè)部進(jìn)行資料申報(bào);
2、負(fù)責(zé)品種相關(guān)的原輔包供應(yīng)商的篩選；品種相關(guān)工藝驗(yàn)證及工藝轉(zhuǎn)移；
3、跟蹤國(guó)內(nèi)外最新制劑技術(shù)研究進(jìn)展；完成項(xiàng)目調(diào)研立項(xiàng)工作；
4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)方案的實(shí)施、執(zhí)行及評(píng)估工作，對(duì)研究過(guò)程和階段性結(jié)果進(jìn)行指導(dǎo)及審核，幫助下屬解決項(xiàng)目研究中出現(xiàn)問(wèn)題，并做好監(jiān)督、修正錯(cuò)誤；積極推動(dòng)項(xiàng)目快速的啟動(dòng)與順利開(kāi)展；
5、負(fù)責(zé)藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化，并實(shí)現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化,并指導(dǎo)和制定工藝驗(yàn)證；協(xié)調(diào)技術(shù)資料及生產(chǎn)工藝技術(shù)交接；并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；
6、負(fù)責(zé)或參與相關(guān)專利藥的制劑技術(shù)規(guī)避，并能夠撰寫發(fā)明專利；協(xié)助或參與公司新藥研究項(xiàng)目的申報(bào)；
7、配合質(zhì)量保證部對(duì)SOP等管理體系的改進(jìn)及工藝流程的優(yōu)化。
任職要求：
1、藥劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，5年以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、有腸溶片或腸溶制劑相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具有3個(gè)以上的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件：能夠獨(dú)立開(kāi)展處方工藝設(shè)計(jì)及工藝的中試，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的研究。有申報(bào)資料的整理和撰寫經(jīng)驗(yàn)；能夠獨(dú)立處理項(xiàng)目的難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題；
4、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則，具有基本的GMP知識(shí)，熟悉國(guó)家新藥審評(píng)技術(shù)要求及審評(píng)動(dòng)向；
5、具有一定的藥理知識(shí)，能夠全面評(píng)估藥物在體內(nèi)外的關(guān)聯(lián)；熟悉各輔料特點(diǎn)，能夠熟練運(yùn)用各相關(guān)設(shè)備；
6、優(yōu)秀的英文讀寫能力，熟練閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)；
7、具有外企或跨國(guó)藥企藥物制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)海四路2號(hào)2幢3單元

職位發(fā)布者

李濤/人事經(jīng)理

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公司Logo北京華睿鼎信科技有限公司
北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1999年，隸屬湖南明瑞集團(tuán)。自成立23年以來(lái)，一貫專注于醫(yī)藥研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，藥品上市許可持有人（MAH）企業(yè)。專精于化學(xué)原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、中藥原料及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)、小分子及生物創(chuàng)新藥等領(lǐng)域。榮獲北京“專精特新”中小企業(yè)認(rèn)定，牽頭承擔(dān)的國(guó)家“十三五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題順利通過(guò)驗(yàn)收。獲得MAH藥品生產(chǎn)許可證、通過(guò)CNAS檢驗(yàn)測(cè)試認(rèn)證。公司具備多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已研發(fā)新藥項(xiàng)目100多項(xiàng)，有42個(gè)項(xiàng)目已獲生產(chǎn)批件或新藥證書，且多項(xiàng)位居全國(guó)市場(chǎng)份額首位，并有多個(gè)獨(dú)家上市品種，發(fā)明專利 9項(xiàng)。目前尚有三個(gè)國(guó)家的一類新藥和數(shù)個(gè)二、三類新藥項(xiàng)目的研究正在進(jìn)行中。研究方向以抗癌藥、心腦血管藥物、抗感染藥物、婦科藥物、消化類藥物等為主。公司配備先進(jìn)的試驗(yàn)設(shè)備，包括分析試驗(yàn)設(shè)備（HPLC、GC、UV、ICP-MS、GC-MS、HPLC-MS、溶出儀等）、制劑試驗(yàn)設(shè)備（干法制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、壓片機(jī)、冷凍干燥機(jī)、流化床、包衣鍋等）以及多套滿足小試、中試的合成試驗(yàn)設(shè)備。擁有口服固體制劑、注射劑、口服液體制劑、乳膏劑、氣霧劑等多條生產(chǎn)線，常規(guī)劑型及特殊劑型，并通過(guò)新版GMP認(rèn)證，以及2021年獲得CNAS體系檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證。公司以人為本，人才引進(jìn)、培養(yǎng)開(kāi)發(fā)?，F(xiàn)骨干團(tuán)隊(duì)來(lái)自中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)、北京大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)等國(guó)內(nèi)雙一流和多所國(guó)家重點(diǎn)院校的理學(xué)和工學(xué)博士、碩士及海歸北京華睿鼎信科技有限公司創(chuàng)建于1 9 9 9年，是專業(yè)從事新藥研究開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè)。公司坐落于北京市唯一同時(shí)享受國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)雙重優(yōu)惠政策的北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司宗旨：睿智創(chuàng)新、踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、誠(chéng)實(shí)守信、精益求精公司文化：先做人，后做事，以睿智創(chuàng)新的意識(shí)，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，以精益求精的精神，做誠(chéng)實(shí)守信的人，來(lái)完成我們的工作，成就我們的事業(yè)公司發(fā)展原則：以科技創(chuàng)新為基礎(chǔ)，以人才素質(zhì)為根本，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以社會(huì)效益為核心，以產(chǎn)品質(zhì)量為生命。公司發(fā)展目標(biāo)：不斷研發(fā)出更多更好的、擁有更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥產(chǎn)品。公司的人力資源理念我們希望：您在公司工作的每一日都能開(kāi)心并不斷成長(zhǎng)！我們期望：您為公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)！我們確信：您和公司都將會(huì)因?yàn)槟呐ぷ鞫L(zhǎng)期受益！
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