工作職責:
1、作為小組team leader,負責原料藥的工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等CMC相關內(nèi)容;
2、獨立查找文獻,能夠?qū)铣陕肪€提出改進思路,解決疑難問題,完成預期工作目標;
3、負責項目合成部分申報資料的撰寫;
4、按要求清晰、完整地完成化合物合成實驗記錄和實驗報告書,及時完成分配任務以及目標化合物的交付;
5、參與完成項目研發(fā)全流程,新藥臨產(chǎn)前,協(xié)助工廠完成現(xiàn)場核查等工作;
6、遵循化學合成實驗室規(guī)章制度和EHS要求,確保實驗安全;
7、完成上級主管安排的其他工作。
任職要求:
1、有機化學、藥物化學等相關專業(yè)的博士,5年以上相關工作經(jīng)驗;
2、具有良好的有機化學專業(yè)理論知識,熟悉各種有機合成單元反應類型,具備熟練的有機合成操作技能;
3、熟悉創(chuàng)新藥物開發(fā)的流程和相關法規(guī),有IND/NDA申報經(jīng)驗;
4、具備良好的動手能力和問題分析、解決能力;工作嚴謹認真,責任心強,面對困難和挑戰(zhàn)能夠主動作為,并具有良好的溝通協(xié)作能力和團隊精神。
5、具備良好的英文寫作能力,口語流利者更佳。