職位描述
QA檢驗生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、參與并組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔驗證的執(zhí)行，負責方案、報告的審核、歸檔。
2、負責監(jiān)督驗證執(zhí)行，負責驗證管理工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理等相關(guān)工作；
3、主要負責驗證管理相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行；。
4、領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
1、參與并組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝、清潔驗證的執(zhí)行，負責方案、報告的審核、歸檔。
2、負責監(jiān)督驗證執(zhí)行，負責驗證管理工作中偏差的發(fā)現(xiàn)、調(diào)查處理等相關(guān)工作；
3、主要負責驗證管理相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行；。
4、領(lǐng)導安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關(guān)專業(yè)；
2、具備1-3年生產(chǎn)（無菌\生物制品企業(yè)）經(jīng)驗且1-3年質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、了解藥企法規(guī)，對驗證、藥品生產(chǎn)、GMP等有一定程度的了解；
4、具有較強組織和溝通能力，熟用辦公軟件。
2、具備1-3年生產(chǎn)（無菌\生物制品企業(yè)）經(jīng)驗且1-3年質(zhì)量管理經(jīng)驗
3、了解藥企法規(guī)，對驗證、藥品生產(chǎn)、GMP等有一定程度的了解；
4、具有較強組織和溝通能力，熟用辦公軟件。
工作地點
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道16號
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職位發(fā)布者
傅俊杰/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司成立于 2004年，是一家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程生物制藥企業(yè)，致力于生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司現(xiàn)主導產(chǎn)品為注射用人生長激素，屬于基因重組蛋白類藥物，為國家二類新藥，應(yīng)用于因內(nèi)源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢等多個治療領(lǐng)域。圣湘海濟擁有符合國家 GMP標準的一體化生產(chǎn)車間及新藥研發(fā)中心，掌握核心工藝技術(shù)，從原料的制備到最終成品的生產(chǎn)均由公司獨立完成，覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈的前段和終端。公司強調(diào)專注創(chuàng)新以求發(fā)展，自成立至今，獲得國家一類新藥“基因重組人血清白蛋白”發(fā)明專利：國家二類新藥“注射用重組人生長激素”新藥證書及多項榮譽證書；2009至今多年持續(xù)獲評廣東省高新技術(shù)企業(yè)及廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品；2017年獲批組建“廣東省生物制藥工程技術(shù)研究中心”；2018年再度獲評“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”；2020年認定為中山市市級企業(yè)技術(shù)中心；2020年獲評“中山市創(chuàng)新標桿企業(yè)”；2020年度中山市科技創(chuàng)新突出貢獻企業(yè)等多項省、市級榮譽。中山圣湘海濟生物醫(yī)藥有限公司致力于生物制藥的發(fā)展，誠聘各位有志之才的加入！聯(lián)系電話：0760- 85281581（葉先生）郵箱: haijishengwu@qq.com
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