崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與過程改進(jìn),確保質(zhì)量體系符合獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)要求且風(fēng)險(xiǎn)受控 ;
2、負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)公司質(zhì)量管理相關(guān)流程、制度、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范與指導(dǎo)書并對各部門進(jìn)行宣導(dǎo)和推動(dòng)實(shí)施落地;
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的制定與分解,并組織資源完成公司年度質(zhì)量目標(biāo);
4、負(fù)責(zé)組織資源按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢測,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)建立和優(yōu)化檢化驗(yàn)體系和標(biāo)準(zhǔn),定期分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù),落實(shí)偏差調(diào)查分析,保證對檢驗(yàn)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性以及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;
6、組織對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì),批準(zhǔn)審計(jì)合格的物料供應(yīng)商進(jìn)入公司供應(yīng)商目錄;
7、負(fù)責(zé)對接上級政府管理部門的臨時(shí)檢查以及飛行檢查,保證工廠運(yùn)行合法合規(guī);
8、負(fù)責(zé)保證公司生產(chǎn)許可證、GMP證書、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、經(jīng)營許可證等處在有效期;
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的日常管理,包括制定崗位職責(zé)、工作分配、績效考核和人才培養(yǎng);
10、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌質(zhì)量部門經(jīng)費(fèi)預(yù)算,檢測設(shè)備資源配置以及實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù);
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉獸藥品的相關(guān)法律法規(guī),獸藥品管理法,獸藥品質(zhì)量管理規(guī)范,獸藥生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法等相關(guān)政策法規(guī);
3、熟悉質(zhì)量管理變更、偏差、投訴、退貨、許可證辦理等的管理;
4、具有跨部門及同合作單位溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠適應(yīng)快速成長的新環(huán)境。