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工作職責(zé)：
1、根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)臨床研究工作。
2、協(xié)助研究者完成倫理審核材料的遞交。跟進(jìn)倫理審核結(jié)果，及時(shí)將審核結(jié)果告知各方；跟進(jìn)項(xiàng)目協(xié)議的簽署，協(xié)助完成遺傳辦資料相關(guān)部門簽字和流程。
3、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的申請(qǐng)、接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；妥善保存藥物，正確分發(fā)，記錄完整及時(shí)準(zhǔn)確。
4、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者管理，篩選、隨機(jī)和隨訪等相關(guān)工作，確保訪視及時(shí)、避免超窗及脫落率符合/低于方案要求或符合當(dāng)下的基本水平。
5、根據(jù)授權(quán)對(duì)試驗(yàn)文件、研究者文件夾、受試者文件夾、知情同意書等相關(guān)文件進(jìn)行管理，保證數(shù)據(jù)的完整性及準(zhǔn)確性。
6、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作，保證標(biāo)本處理及時(shí)、保存完好、運(yùn)送安全。
7、及時(shí)進(jìn)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集情況，完成CRF填寫，確保填寫至CRF上的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、易辨、及時(shí)；協(xié)助研究者解答非醫(yī)學(xué)判斷的數(shù)據(jù)疑問，協(xié)助研究者完成研究資料的傳輸，如影像學(xué)資料。
8、協(xié)助研究者進(jìn)行安全性事件的報(bào)告； 及時(shí)完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告上報(bào)工作，確保資料完整、信息真實(shí)、版本正確、不超時(shí)限等基本要求。
9、配合稽查、監(jiān)查、視察、機(jī)構(gòu)質(zhì)控工作，配合研究中心的關(guān)閉工作。
10、根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)需要，在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部開展帶教工作、指導(dǎo)低層級(jí)CRC。
11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、學(xué)歷/專業(yè)：大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、語言能力：CET-4，良好的聽說讀寫能力。
3、辦公軟件：熟練使用Excel、Word、PPT等常用辦公軟件。
4、參加并完成GCP考試，獲取GCP證書。
5、良好的掌握CRC具體工作內(nèi)容及工作流程，可以獨(dú)立完成CRC的崗位工作，具備1年以上腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
6、良好的溝通表達(dá)能力，良好的服務(wù)意識(shí)及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
7、積極向上的工作態(tài)度，善于總結(jié)、提煉經(jīng)驗(yàn)。