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更新于 10月30日
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舉報(bào)

無菌檢驗(yàn)工程師

5000-8000元
  • 西安長(zhǎng)安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物檢驗(yàn)醫(yī)療器械研發(fā)氣相色譜儀色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計(jì)醫(yī)療設(shè)備/器械
職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)制定和修訂產(chǎn)品有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件；
2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品物料、產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄、出具檢驗(yàn)報(bào)告；
3. 負(fù)責(zé)生物負(fù)載、無菌檢驗(yàn)方法學(xué)確認(rèn)方案起草和執(zhí)行等相關(guān)工作；
4. 產(chǎn)品的清洗過程確認(rèn)、滅菌確認(rèn)過程檢驗(yàn)的執(zhí)行，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)整個(gè)過程中清洗和污染的控制計(jì)劃規(guī)劃和實(shí)現(xiàn)
5. 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器和公司計(jì)量器具的管理和維護(hù)；
6. 負(fù)責(zé)配方類產(chǎn)品所用試驗(yàn)物資、試劑試液的管理；
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)/生物工程/分析化學(xué)等專業(yè)相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上藥品、二/三類醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握理化和微生物檢驗(yàn)基礎(chǔ)操作技能；
3.有方法開發(fā)及優(yōu)化相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位福利：節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游

工作地點(diǎn)

西安長(zhǎng)安區(qū)康拓醫(yī)療新廠區(qū)

職位發(fā)布者

趙女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司成立于2005年，是一家集三類植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來，公司植根于醫(yī)用鈦材料和PEEK材料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涉及神經(jīng)外科，心胸外科等專業(yè)領(lǐng)域并取得多項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，擁有多項(xiàng)專利和專有技術(shù)。公司在自主研發(fā)生產(chǎn)的同時(shí)放眼國(guó)際，為全球醫(yī)患提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)?？低蒯t(yī)療專注于三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，取得12項(xiàng)III類植入醫(yī)療器械注冊(cè)證、多項(xiàng)專利和專有技術(shù)、美國(guó)FDA產(chǎn)品認(rèn)證30項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品。公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)加工及檢測(cè)設(shè)備，包括沙迪克（Sodick）線切割、托納斯（TORNOS）車削中心、德瑪吉（DMG）多軸聯(lián)動(dòng)立式加工中心，埃爾特（ELTRA）元素分析儀、三豐（Mitutoyo）三坐標(biāo)投影檢測(cè)設(shè)備、基恩士（KEYENCE）圖像尺寸測(cè)量?jī)x、安捷倫（Agilent）氣相色譜儀等，為持續(xù)提供高質(zhì)量的產(chǎn)品奠定了良好的基礎(chǔ)。
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