職位描述
技術(shù)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品工藝
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)生物制品細胞培養(yǎng)部分技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，完成技術(shù)轉(zhuǎn)移方案/報告、工藝規(guī)程等相關(guān)文件；
2. 負責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移項目生產(chǎn)過程中的工藝指導(dǎo)，負責(zé)異常問題的調(diào)查、分析并提出解決方案；
3. 負責(zé)產(chǎn)品變更備案資料部分內(nèi)容的收集和撰寫；
4. 負責(zé)產(chǎn)品工藝、物料等變更發(fā)起及相關(guān)資料的收集和提交；
5. 協(xié)助完成其他部門相關(guān)需求工作；
6. 完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它事項。
任職要求:
1. 生物學(xué)、生物技術(shù)、發(fā)酵工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 至少2年細胞培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
3. 掌握細胞培養(yǎng)工藝放大關(guān)鍵參數(shù)（如代謝分析、規(guī)模放大模型設(shè)計），熟悉細胞代謝原理及培養(yǎng)基優(yōu)化策略；具備大規(guī)模生物反應(yīng)器數(shù)據(jù)分析經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 工作嚴謹，態(tài)度端正，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
工作地點
江寧區(qū)正大天晴藥業(yè)集團南京順欣制藥有限公司
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