崗位職責(zé):
 1、全面負(fù)責(zé)中藥丸劑全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)的運(yùn)營管理;
 2、確保整個生產(chǎn)體系持續(xù)符合中國《藥品管理法》、GMP的要求,并能順利通過NMPA的各類檢查、飛行檢查和產(chǎn)品注冊核查;
 3、與質(zhì)量部緊密協(xié)作,對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控,確保出廠產(chǎn)品100%合格;
 4、確保所有生產(chǎn)批記錄、設(shè)備使用記錄、清場記錄等文件規(guī)范、準(zhǔn)確、及時地填寫與歸檔;
 5、審核并監(jiān)督執(zhí)行年度、月度生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)任務(wù)按時、按量完成,滿足銷售需求;
 6、負(fù)責(zé)制定和控制生產(chǎn)部門的預(yù)算,通過精益生產(chǎn)、流程優(yōu)化、節(jié)能降耗等措施,持續(xù)降低生產(chǎn)成本;
 7、監(jiān)控并分析生產(chǎn)效率指標(biāo),推動持續(xù)改進(jìn),提升整體運(yùn)營效率;
 8、確保生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施處于良好狀態(tài),領(lǐng)導(dǎo)制定和執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)計劃;
 9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊的搭建、培訓(xùn)、考核與發(fā)展,提升團(tuán)隊的技術(shù)水平、GMP意識和執(zhí)行力,培養(yǎng)核心骨干
 10、貫徹安全生產(chǎn)方針,杜絕安全事故,確保符合環(huán)保要求;
 11、建立、完善并維護(hù)生產(chǎn)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理體系,推動管理的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化;
 12、 跨部門協(xié)作。
 任職要求:
 1、本科及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、化工機(jī)械等相關(guān)專業(yè);
 2、具備8年以上中藥固體制劑(尤其是丸劑)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),其中至少5年以上擔(dān)任生產(chǎn)經(jīng)理或同等及以上管理職位;
 3、擁有全面負(fù)責(zé)通過新版GMP認(rèn)證的豐富經(jīng)驗(yàn),并熟悉認(rèn)證全過程。?;
 4、精通中藥丸劑生產(chǎn)的全部工藝流程、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)及常見問題解決方案,熟悉中藥生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備的工作原理、操作和維護(hù)要求;
 5、具備出色的生產(chǎn)管理、成本控制、精益生產(chǎn)(如5S、TPM)等知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
 6、具備新建中藥丸劑車間或生產(chǎn)線的規(guī)劃、建設(shè)、調(diào)試及認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
 7、熟悉中藥經(jīng)典名方制劑或中藥新藥的產(chǎn)業(yè)化流程者優(yōu)先。
 8、持有執(zhí)業(yè)藥師(中藥學(xué))資格證書者優(yōu)先。