崗位職責:  
1負責醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設計開發(fā)、設計控制、組織評審和驗證。  
2. 負責對新產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程實施策劃及控制。  
3. 參與風險管理活動的策劃、組織實施風險分析、識別、評價等,風險管理報告編制、審核。  
4. 識別關鍵和特殊工序并組織進行驗證和確認。  
5. 負責對產(chǎn)品的質量問題進行分析并尋求改善方法。  
6. 項目進度跟進,包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立。  
7. 按照質量體系要求,編制、審核技術要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導書等技術文件。  
8. 負責組織對現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗證和技術改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,編制生產(chǎn)工藝文件,完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉化,根據(jù)質量體系要求組織驗證、評審,并對生產(chǎn)及銷售提供技術支持;  
9.組織政府項目及知識產(chǎn)權的申請,完成公司分配的其他工作;  
10.主要是轉化文件,有醫(yī)療研發(fā)經(jīng)驗。  
職位要求:  
1、本科及以上學歷,電子相關專業(yè),2年以上相關經(jīng)驗;  
2、有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗,具備相應的模擬電路、pcb設計等相關經(jīng)驗  
3、具備優(yōu)秀的自我學習技能,善于汲取相關技術領域新知識并應用到實際工作中,執(zhí)行力強,具備良好的敬業(yè)品質和團隊合作精神