工作職責(zé)
1-臨床試驗(yàn)方案 
1)負(fù)責(zé)制作、修訂臨床試驗(yàn)方案,根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通;
2)方案包括且不限于:適應(yīng)癥的選擇、臨床研究設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件(試驗(yàn)方案、總結(jié)報(bào)告)、藥物評(píng)審機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)咨詢文件的撰寫和審閱等。 
2-臨床醫(yī)學(xué)工作執(zhí)行
1)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)核查包括且不限于:部門內(nèi)外部的專業(yè)知識(shí)溝通及培訓(xùn)、制定醫(yī)學(xué)核查計(jì)劃(入排標(biāo)準(zhǔn)審核、方案違背的審核、數(shù)據(jù)庫(kù)的醫(yī)學(xué)審核等)。
2)醫(yī)學(xué)溝通&問題解決在臨床試驗(yàn)中,與臨床研究者和GCMA各職能團(tuán)隊(duì)溝通,解決項(xiàng)目中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題。 
3)醫(yī)學(xué)支持配合其他部門提供醫(yī)學(xué)專業(yè)建議;準(zhǔn)備醫(yī)學(xué)相關(guān)注冊(cè)申報(bào)材料。
  任職資格  
1.碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);  
2.有3年以上制藥公司或生物技術(shù)公司上市前臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),或有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn);  
3.熟悉臨床醫(yī)學(xué)和臨床試驗(yàn)操作流程的相關(guān)知識(shí);  
4.有良好的英語(yǔ)讀寫、文獻(xiàn)檢索及翻譯能力;  
5.有醫(yī)學(xué)文件撰寫能力;