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更新于 10月28日

QC研究員-生物活性(J17205)

8000-15000元·13薪
  • 上海松江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)微生物工程生物藥細(xì)胞活性ELISA殘留DNA
工作職責(zé):
1、嚴(yán)格按照QC部門管理制度完成QC部門的日常檢測工作,包括樣品的領(lǐng)取、檢測、結(jié)果報告等,并嚴(yán)格按照GMP要求及時、準(zhǔn)確地撰寫實(shí)驗(yàn)記錄。
2、負(fù)責(zé)大分子生物藥的生物活性方法(包括但不限于細(xì)胞增殖抑制、中和活性、ADCC、CDC、殺傷實(shí)驗(yàn)等)檢測,負(fù)責(zé)活性檢測用細(xì)胞的復(fù)蘇、培養(yǎng)、傳代及細(xì)胞庫建庫。
3、負(fù)責(zé)大分子生物藥的ELISA Binding、支原體檢測(PCR法)、DNA殘留(PCR法)、Protein A殘留、HCP殘留的檢測。
4、負(fù)責(zé)酶類樣品的酶活檢測(如透明質(zhì)酸酶酶活、唾液酸酶酶活)。
5、負(fù)責(zé)生物檢測實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行,如試劑及耗材管理、儀器設(shè)備的維護(hù)等。
6、負(fù)責(zé)生物活性相關(guān)文件的撰寫、修訂,包括SOP、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告等。
7、負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量事件(如OOS/OOT、偏差、變更、無效等)的撰寫和調(diào)查工作。
任職資格
1、本科以上或相當(dāng)學(xué)歷,生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有GMP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、熟悉酶標(biāo)儀、PCR儀、細(xì)胞計數(shù)儀等儀器的使用。
3、至少具備上述檢測方法中ELISA Binding的檢測經(jīng)驗(yàn),有更多檢測經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、勤奮、認(rèn)真,踏實(shí),具有良好的團(tuán)隊(duì)精神、協(xié)作精神。
5、具備一定的英語水平和基本的計算機(jī)操作技能。

獎金績效

年度獎金

工作地點(diǎn)

上海松江區(qū)文俊路

職位發(fā)布者

徐女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
復(fù)宏漢霖(2696.HK)是一家國際化的創(chuàng)新生物制藥公司,致力于為全球患者提供可負(fù)擔(dān)的高品質(zhì)生物藥,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域,已在中國上市5款產(chǎn)品,在國際上市1款產(chǎn)品,18項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,3個上市申請分別獲中國藥監(jiān)局、美國FDA和歐盟EMA受理。自2010年成立以來,復(fù)宏漢霖已建成一體化生物制藥平臺,高效及創(chuàng)新的自主核心能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營全產(chǎn)業(yè)鏈。公司已建立完善高效的全球創(chuàng)新中心,按照國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量管控,不斷夯實(shí)一體化綜合生產(chǎn)平臺,其中,上海徐匯基地已獲得中國和歐盟GMP認(rèn)證,松江基地(一)也已獲得中國GMP認(rèn)證。復(fù)宏漢霖前瞻性布局了一個多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線,涵蓋20多種創(chuàng)新單克隆抗體,并全面推進(jìn)基于自有抗PD-1單抗H藥漢斯?fàn)?的腫瘤免疫聯(lián)合療法。繼國內(nèi)首個生物類似藥漢利康?(利妥昔單抗)、中國首個自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)?(曲妥珠單抗,歐洲商品名:Zercepac?,澳大利亞商品名:Tuzucip?和Trastucip?)、漢達(dá)遠(yuǎn)?(阿達(dá)木單抗)和漢貝泰?(貝伐珠單抗)相繼獲批上市,創(chuàng)新產(chǎn)品漢斯?fàn)?(斯魯利單抗)已獲批用于治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)實(shí)體瘤、鱗狀非小細(xì)胞肺癌和廣泛期小細(xì)胞肺癌,成為全球首個獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗,其食管鱗狀細(xì)胞癌適應(yīng)癥的上市注冊申請也正在審評中。公司亦同步就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
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