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更新于 10月27日

質(zhì)量部經(jīng)理

8000-10000元

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件,確保質(zhì)量管理體系的運(yùn)行;
2、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)支持性文件,協(xié)助管理者代表建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系;
3、參加特殊合同的評(píng)審,負(fù)責(zé)質(zhì)量保證能力方面評(píng)審;
4、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)范和質(zhì)量要求,了解和掌握檢驗(yàn)規(guī)程,明確產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)鍵;
5、負(fù)責(zé)對(duì)新工藝新產(chǎn)品的驗(yàn)證,全面對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制;
6、負(fù)責(zé)對(duì)滅菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)和環(huán)氧乙烷殘留量的檢測(cè)、潔凈車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)及工藝用水的定期檢驗(yàn),做好質(zhì)量記錄,做到數(shù)據(jù)完整,準(zhǔn)確,傳遞及時(shí);
7、負(fù)責(zé)菌檢室、生化實(shí)驗(yàn)室的管理及安全,每年負(fù)責(zé)對(duì)各種產(chǎn)品進(jìn)行留樣觀察,并對(duì)留樣記錄和留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)管。
8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn),機(jī)械類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,受過(guò)項(xiàng)目培訓(xùn)、質(zhì)量管理等方面的培訓(xùn);
2、具備三年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī),質(zhì)量管理知識(shí)、熟悉ISO質(zhì)量體系或質(zhì)量管理規(guī)范;
3、豐富的化學(xué)檢驗(yàn)檢測(cè)及驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立撰寫(xiě)各種驗(yàn)證報(bào)告;
4、懂一定的統(tǒng)計(jì)知識(shí),有良好的寫(xiě)作能力,良好的口頭及書(shū)面表達(dá)能力;
5、工作細(xì)致認(rèn)真,原則性強(qiáng),有良好的執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng);
6、具有良好的書(shū)面、口頭表達(dá)能力,較強(qiáng)的領(lǐng)悟能力及組織協(xié)調(diào)能力;
7、家住長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)附近者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

瀏陽(yáng)市長(zhǎng)沙e中心1期A2棟3樓

職位發(fā)布者

蔡女士/人事經(jīng)理

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公司Logo北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所
北京航天卡迪技術(shù)開(kāi)發(fā)研究所成立于一九九四年,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),多年來(lái)一直專(zhuān)注于心外科、普外科、婦產(chǎn)科及微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域的研究。公司坐落于北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地,廠房建筑面積將近4000 m2,擁有符合GMP要求的凈化車(chē)間625m2。公司目前具備自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、自主營(yíng)銷(xiāo)等各項(xiàng)能力,擁有二十多項(xiàng)自主研發(fā)的產(chǎn)品和專(zhuān)利技術(shù),有效地提高了醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力,惠及廣大患者。公司的主打及暢銷(xiāo)產(chǎn)品如下,心外科產(chǎn)品:不停跳冠脈搭橋手術(shù)專(zhuān)用系列耗材;普外科產(chǎn)品:切口保護(hù)、牽開(kāi)、密閉、穿刺及縫合等系列耗材;婦科產(chǎn)品:腹腔鏡用封閉式取物、囊腫定位吸引器、子宮定位、操作、注藥等系列耗材;產(chǎn)科產(chǎn)品:剖宮產(chǎn)、順產(chǎn)專(zhuān)用輔助耗材。公司在專(zhuān)利實(shí)施、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中,以高效率通過(guò)審標(biāo)、檢測(cè)、臨床、審批等環(huán)節(jié),第一時(shí)間實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化,占領(lǐng)前沿產(chǎn)品領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)遍布各省市。目前公司所有產(chǎn)品均已通過(guò)歐盟CE、ISO13485認(rèn)證,部分產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證,主打產(chǎn)品已走出國(guó)門(mén),遠(yuǎn)銷(xiāo)到俄羅斯、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、日本、澳大利亞、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰國(guó)等國(guó)家,以質(zhì)量穩(wěn)定獲得用戶(hù)的一致好評(píng)。二十多年來(lái),公司本著以“質(zhì)量求生存,創(chuàng)新求進(jìn)步,誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,建立了一整套完整的質(zhì)量管理體系,擁有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)基地和生產(chǎn)設(shè)備。在雄厚的技術(shù)力量支持下,力求產(chǎn)品做到精益求精,不斷的為社會(huì)提供更加安全有效的產(chǎn)品,將企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步、社會(huì)責(zé)任相結(jié)合,愿與各方朋友共同發(fā)展,攜手并進(jìn)。生產(chǎn)廠房地址:北京市通州區(qū)馬駒橋鎮(zhèn)聯(lián)東U谷北一區(qū)九號(hào)樓三層銷(xiāo)售中心地址:北京市大興區(qū)舊宮鎮(zhèn)富力盛悅居21號(hào)樓2003室公司主頁(yè):http://www.bj-htkd.com/公司微信公眾號(hào):HTKDBJ
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