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更新于 9月26日

質(zhì)量負責人(總監(jiān)/高級總監(jiān))

4-6萬·16薪
  • 重慶渝北區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

器械生產(chǎn)質(zhì)量管理器械研發(fā)質(zhì)量管理
工作職責:
1、質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品從設計到交付各環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
2、產(chǎn)品質(zhì)量控制:監(jiān)督生產(chǎn)過程,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準和法規(guī)要求。
3、風險管理:識別、評估和控制產(chǎn)品質(zhì)量風險,制定預防和糾正措施。
4、供應商管理:對供應商進行評估和選擇,確保原材料和組件的質(zhì)量。
5、文檔管理:編制、審核和更新質(zhì)量管理相關文檔,如操作規(guī)程、檢驗標準等。
6、培訓與指導:組織質(zhì)量相關的培訓,提高員工的質(zhì)量意識和操作技能。
7、內(nèi)外部審核:準備和配合內(nèi)部審核,以及應對外部審核。
8、客戶投訴處理:負責客戶投訴的接收、調(diào)查、分析和處理。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關專業(yè)。
2、至少5年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉ISO 13485等相關標準,有超聲刀、吻合器、電刀等電外科手術(shù)醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制方法和工具,了解醫(yī)療器械法規(guī)和標準。
4、原則性強,良好的溝通能力、分析問題和解決問題的能力,以及團隊管理能力。

工作地點

重慶渝北區(qū)翠竹路海默尼科技園2座

職位發(fā)布者

秦女士/招聘高級經(jīng)理

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公司Logo海默尼藥業(yè)
海默尼藥業(yè)股份有限公司是一家集藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售推廣于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊于西藏拉薩經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),同時在上海、重慶設有總部辦公室,在香港、臺灣、新加坡、德國、瑞士等多個國家和地區(qū)設有子公司。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司形成了藥品及醫(yī)療器械并行發(fā)展的格局,其中:藥品主要聚焦在骨科、精神科、兒科、婦產(chǎn)科、耳鼻喉科等疾病領域;醫(yī)療器械則聚焦在微創(chuàng)外科領域。在藥品板塊,通過成熟產(chǎn)品并購、海外引進、合作研發(fā)等多種方式,不斷擴展產(chǎn)品管線。同時,公司在城市等級醫(yī)院、縣域醫(yī)療機構(gòu)、基層診所以及連鎖藥房等渠道全面建設,實現(xiàn)了醫(yī)藥終端全覆蓋,并通過自主渠道管控、直營與精細招商有機結(jié)合,持續(xù)打造優(yōu)秀的商業(yè)化能力,形成聚焦疾病領域的核心競爭力。在醫(yī)療器械板塊,公司引入家電制造及3C行業(yè)的精益管理體系,在研發(fā)、制造和質(zhì)量方面積極實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與成本雙控,產(chǎn)品快速迭代。同時,公司在國內(nèi)品牌營銷、海外市場開拓以及OEM業(yè)務等多個渠道齊頭并進,搭建了立體化營銷體系,逐漸形成規(guī)模效應并推動研發(fā)、制造體系的加速進步,力爭成為國產(chǎn)微創(chuàng)外科行業(yè)領跑者,并走向全球市場。公司以“為您的健康不懈努力”為使命,以“放眼全球,立足中國,成為值得信賴的醫(yī)藥企業(yè)”為愿景,秉承“和諧、創(chuàng)新、正直、敬業(yè)”的價值觀,努力為人們提供更好、更優(yōu)質(zhì)的服務。
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