職位描述
生產計劃管理GMP生物工程
崗位職責：
1、依據公司年度生產經營綜合計劃，制訂各項生產計劃、技術提升、成本控制等指標。
2、批準生產管理部、車間GMP文件，確保GMP體系有序開展；審核職能部門相關GMP文件等。
3、負責本部門安全管理工作，監(jiān)督本部門積極車間特種設備管理。
負責本部門的質量風險識別、風險評估和控制管理工作。
4、主導本部門偏差管理、變更控制、CAPA及質量體系維穩(wěn)建設。
5、參與產品技術轉移、工藝優(yōu)化工作，聯(lián)動設備維護保養(yǎng)。
任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷， 生物制藥、制藥工程、藥學等相關專業(yè)。
2、具有五年以上化藥、生物藥品生產管理工作經驗，熟知GMP相關法規(guī)。
3、擅長團隊管理、跨部門協(xié)作、工作積極主動善于承壓。
4、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學中級以上職稱者優(yōu)先考慮。
1、依據公司年度生產經營綜合計劃，制訂各項生產計劃、技術提升、成本控制等指標。
2、批準生產管理部、車間GMP文件，確保GMP體系有序開展；審核職能部門相關GMP文件等。
3、負責本部門安全管理工作，監(jiān)督本部門積極車間特種設備管理。
負責本部門的質量風險識別、風險評估和控制管理工作。
4、主導本部門偏差管理、變更控制、CAPA及質量體系維穩(wěn)建設。
5、參與產品技術轉移、工藝優(yōu)化工作，聯(lián)動設備維護保養(yǎng)。
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1、?？萍耙陨蠈W歷， 生物制藥、制藥工程、藥學等相關專業(yè)。
2、具有五年以上化藥、生物藥品生產管理工作經驗，熟知GMP相關法規(guī)。
3、擅長團隊管理、跨部門協(xié)作、工作積極主動善于承壓。
4、具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥學中級以上職稱者優(yōu)先考慮。
工作地點
定陶區(qū)菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港現(xiàn)代醫(yī)藥港（南區(qū)）1號樓
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上海近岸科技有限公司近岸蛋白深耕重組蛋白行業(yè)十余年，是一家專注于蛋白質技術與應用解決方案的高新技術企業(yè)，主營業(yè)務為生物藥、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域的原料與技術解決方案，包括靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發(fā)、生產和銷售及相關技術服務。公司在上海、蘇州和菏澤建有研發(fā)、生產基地。公司擁有上萬種重組蛋白的開發(fā)經驗，自主研發(fā)了蛋白設計與改造、蛋白生產和質量控制以及蛋白應用與評價等7大綜合性技術平臺，23項核心技術。公司以完善的技術體系和自產創(chuàng)新原料為基礎，為生物醫(yī)藥行業(yè)提供從產品到技術創(chuàng)新及開發(fā)的一站式服務。公司mRNA原料酶及試劑在國內市場處于領先地位，具備先進的mRNA原料酶規(guī)模化生產能力，產品質量達到國際先進水平。近岸蛋白“專注底層創(chuàng)新，賦能生物醫(yī)藥行業(yè)”，以蛋白質工具和技術的創(chuàng)新推動生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新升級，為高效改善人類的生命健康而不懈努力。
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