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質(zhì)量工程師（DQA)(J10039)

8000-15000元·13薪
  • 寧波海曙區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485FDA認證GMP認證
崗位職責:
1.負責新產(chǎn)品以及已獲證產(chǎn)品質(zhì)量策劃，配合技術(shù)/研發(fā)部，進行新產(chǎn)品/已獲證產(chǎn)品設計開發(fā)階段的評審、工藝確認等。
2.負責審核新產(chǎn)品、已獲證產(chǎn)品設計更改試驗大綱、控制計劃、FMEA、作業(yè)指導書等文件中與質(zhì)量控制有關(guān)的項目；
3.負責按設計開發(fā)控制流程進度計劃檢查各階段文件資料、專檢量具和測試設備的完成情況，對未按計劃完成應及時協(xié)調(diào)完成；
4.協(xié)助項目階段對生產(chǎn)過程和客戶抱怨質(zhì)量問題的處理和協(xié)調(diào)，組織召開質(zhì)量分析會，制定糾正預防措施，并跟蹤和驗證措施的有效性；
5.支持項目階段檢驗和試驗工作的協(xié)調(diào)和處理；
6.負責質(zhì)量改進和監(jiān)控各類質(zhì)量指標的完成情況；
7.必要時到供方或客戶現(xiàn)場處理一定的質(zhì)量問題；
8.新項目的達產(chǎn)審核準備，執(zhí)行上級交辦的其他任務。
任職要求:
1.統(tǒng)招本科學歷；
2.5年以上制造型醫(yī)療器械質(zhì)量管理或項目管理，工藝管控相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉項目管理、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析或過程制程分析為佳；
3.理工科背景本科或以上，電子信息、機械自動化及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷優(yōu)先。
公司基本情況：
單雙休（早8點，晚5點），法定節(jié)假日全放，能接受加班；
入職就繳納五險一金，有餐補，三節(jié)福利，在職體檢，定期聚餐等，工作氛圍好，公司環(huán)境好，領(lǐng)導和藹可親，公司發(fā)展穩(wěn)定。
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工作地點

海曙區(qū)寧波海泰科邁醫(yī)療器械有限公司1號樓4樓

職位發(fā)布者

萬女士/HR

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同創(chuàng)醫(yī)療
常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍帆外科的全資子公司，專注于外科領(lǐng)域中高端器械產(chǎn)品的精密生產(chǎn)、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬級凈化車間和萬級凈化車間，擁有多臺高精尖的機加工設備和自動化裝配設備。公司目前已經(jīng)通過ISO13485質(zhì)量體系認證，全部產(chǎn)品也均已取得CE資質(zhì)，全面發(fā)力海外市場。
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