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研發(fā)技術主管(J10044)

1-2萬·13薪
  • 常州武進區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械外科器械團隊管理醫(yī)療器械法律法規(guī)產品全生命周期吻合器產品設計驗證及生產工藝流程精益改善和質量管理工具使用
崗位職責:
1.技術策略與規(guī)劃?
參與制定公司技術研發(fā)策略，結合市場需求與行業(yè)趨勢，明確技術路線圖，為產品方向和技術布局提供專業(yè)建議。
2.研發(fā)項目管理?
主導新產品開發(fā)、產品迭代及技術改進項目，負責開發(fā)進度管控、資源分配和風險應對；確保項目按時間、預算和質量要求交付。
3.團隊建設與管理?
組建并培養(yǎng)高效研發(fā)團隊，負責人才招聘、績效考核、技能培訓及梯隊建設，提升整體技術水平與合作效率。
4.工藝優(yōu)化?與精益改善
推動核心技術攻關和新技術研究，解決產品開發(fā)中的關鍵技術難題；持續(xù)改善產品制造工藝與質量，提升性能、降低成本，并主導技術成果轉化。
5.質量控制與標準化?
基于公司質量體系要求及產品適用的全球法規(guī)及標準，制定技術標準和規(guī)范，輸出相關DHF及DMR文檔；監(jiān)督產品測試、生產轉化流程，確保輸出符合法規(guī)與客戶要求。
6.跨部門協(xié)作
與生產、市場、質量等部門緊密合作，確保技術需求與業(yè)務需求對齊；協(xié)調內外部資源，推動研發(fā)成果高效落地。
任職要求:
1.本科以上學歷，機械設計、自動化工程等相關專業(yè)；
2.具備5年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經驗，其中至少3年以上技術團隊管理經驗。擁有有源醫(yī)療器械或吻合器/介入類器械全生命周期開發(fā)經驗者優(yōu)先；
3.精通醫(yī)療器械設計開發(fā)全流程、設計變更控制流程,具備項目跟蹤管理能力；
4.熟悉外科器械產品特點、尤其了解吻合器產品設計、驗證及生產工藝流程；熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)（GMP)；
5.熟悉精益改善和質量管理工具的使用，有相關改善項目經驗者更佳；
6.熟練運用office等辦公軟件，并能使用Excel做基礎的數據處理和分析；
7.熟練使用二維三維繪圖軟件，如:CAD,UG,Solidworks,ProE。
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工作地點

江蘇省常州市武進區(qū)湖塘科技產業(yè)園A1幢西門5樓

職位發(fā)布者

卜女士/人力資源專員

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同創(chuàng)醫(yī)療
常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司是藍帆外科的全資子公司，專注于外科領域中高端器械產品的精密生產、制造、銷售。同創(chuàng)醫(yī)療擁有近10000平米的十萬級凈化車間和萬級凈化車間，擁有多臺高精尖的機加工設備和自動化裝配設備。公司目前已經通過ISO13485質量體系認證，全部產品也均已取得CE資質，全面發(fā)力海外市場。
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