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崗位職責(zé)：
（一）執(zhí)行落實計量工作板塊
-負(fù)責(zé)制訂工廠儀表校準(zhǔn)清單和校準(zhǔn)計劃，負(fù)責(zé)校準(zhǔn)狀態(tài)的日常檢查與盤點；
-負(fù)責(zé)工廠儀表校準(zhǔn)工作的組織安排與聯(lián)系協(xié)調(diào)，確保儀表的校準(zhǔn)工作按時完成，符合公司質(zhì)量規(guī)范的要求；
-負(fù)責(zé)與第三方計量校準(zhǔn)服務(wù)的對接，以及相關(guān)費(fèi)用的預(yù)算與結(jié)算；
-負(fù)責(zé)執(zhí)行工廠內(nèi)部儀表的校準(zhǔn)操作；
-負(fù)責(zé)制訂工廠校準(zhǔn)管理制度、編寫校準(zhǔn)相關(guān)SOP，能及時發(fā)現(xiàn)并有效地解決校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題，定期總結(jié)改進(jìn)；
-負(fù)責(zé)全廠計量器具維修、停用、啟用、報廢等流程的跟蹤，并將相關(guān)記錄收集歸檔；
-負(fù)責(zé)所有計量校準(zhǔn)證書以及相關(guān)記錄填寫及復(fù)核；
-負(fù)責(zé)公司所有計量器具校準(zhǔn)工作的年度回顧；
-對計量器具的選型、更換及報廢處理提出意見。
（二）偏差/驗證工作
-負(fù)責(zé)協(xié)助各部門計量器具相關(guān)偏差的調(diào)查，產(chǎn)品質(zhì)量的追溯以及相關(guān)CAPA的整改；
-配合完成計量器具相關(guān)的驗證工作。
（三）部門管理
-配合/安排進(jìn)行相關(guān)文件的起草、修訂等部門工作；
-完成上級安排的其他任務(wù)。
任職要求：
-計量、電子、生物類、制藥類、化學(xué)類等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
-5年以上藥品或生物制品企業(yè)質(zhì)量或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
-具有藥品、生物制品、無菌產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識及經(jīng)驗。
-熟悉計量器具校準(zhǔn)流程，熟練操作各類計量器具校準(zhǔn)設(shè)備。
-具有制藥行業(yè)經(jīng)驗，熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理的有關(guān)要求。