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更新于 10月23日
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舉報(bào)

制劑車間設(shè)備員

5000-8000元·14薪
  • 連云港連云區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)、故障排查與修復(fù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
2. 參與設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，保證設(shè)備符合生產(chǎn)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 編制和更新設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和記錄，提高設(shè)備使用效率。
4. 監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，減少設(shè)備故障率，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。
5. 協(xié)助進(jìn)行設(shè)備改造和升級(jí)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 配合生產(chǎn)部門(mén)，確保生產(chǎn)任務(wù)的順利完成，及時(shí)響應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備問(wèn)題。
7. 參與設(shè)備管理相關(guān)文件的編寫(xiě)和修訂，確保設(shè)備管理符合GMP等法規(guī)要求。
8. 定期對(duì)設(shè)備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其設(shè)備操作和維護(hù)技能。

崗位要求：
1. 大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)背景。
2. 具備一定的制藥設(shè)備知識(shí)，熟悉多肽藥物及小分子化藥的生產(chǎn)流程和設(shè)備要求。
3. 有3年及以上制藥行業(yè)設(shè)備維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP規(guī)范和設(shè)備管理流程。
4. 熟練掌握設(shè)備維護(hù)技能，能夠獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備故障診斷和修復(fù)。
5. 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量等部門(mén)有效協(xié)作。
6. 具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和問(wèn)題解決能力，能夠快速適應(yīng)新技術(shù)和新設(shè)備。
7. 有責(zé)任心，能夠承擔(dān)工作壓力，確保設(shè)備維護(hù)工作的及時(shí)性和有效性。

工作地點(diǎn)

連云港連云區(qū)江蘇諾泰生物制藥股份有限公司(東北門(mén))

職位發(fā)布者

許先生/人事專員

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公司Logo江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司成立于2009年，2021年科創(chuàng)板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰(zhàn)略布局寡核苷酸藥物，形成自主選擇產(chǎn)品和定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局?？偛课挥谡憬贾?，擁有3所藥物研究院，2個(gè)生產(chǎn)基地。擁有一支由中科院知名專家領(lǐng)銜、海歸博士為骨干的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，現(xiàn)有員工2000余人。2024年上半年，諾泰生物與勢(shì)為伍、乘勢(shì)而上，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)跨越式增長(zhǎng)，是一家處于快速成長(zhǎng)期的集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物醫(yī)藥上市公司，是多肽領(lǐng)域的全國(guó)領(lǐng)軍企業(yè)。研發(fā)：公司由中科院“百人計(jì)劃”等知名專家領(lǐng)銜的高素質(zhì)、國(guó)際化、多學(xué)科交叉的高水平研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有3個(gè)省級(jí)研發(fā)中心，6大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺(tái)，多肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)平臺(tái)、手性藥物技術(shù)平臺(tái)、綠色工藝技術(shù)平臺(tái)、制劑給藥技術(shù)平臺(tái)、多肽類新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、寡核苷酸研發(fā)中試平臺(tái)等。建有博士后工作站和研究生聯(lián)合培養(yǎng)實(shí)踐基地。作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)投入占比18%，累計(jì)獲得國(guó)家專利83項(xiàng)。生產(chǎn)：在浙江杭州建德和江蘇連云港建有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，建立了符合國(guó)際法規(guī)市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和 EHS體系。建德工廠現(xiàn)有產(chǎn)能125萬(wàn)升，在建中22萬(wàn)升將于今年投入使用；連云港工廠現(xiàn)有多個(gè)多肽、小分子化藥原料藥及制劑生產(chǎn)車間，現(xiàn)有噸級(jí)多肽原料藥產(chǎn)能。另有多個(gè)多肽車間在建，屆時(shí)公司多肽原料藥產(chǎn)能將達(dá)數(shù)噸級(jí)。多個(gè)車間已通過(guò)中國(guó)、美國(guó)的GMP認(rèn)證并多次通過(guò)國(guó)內(nèi)外知名制藥公司的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，公司所擁有的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能在全球范圍內(nèi)具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。目前已打通中間體-原料藥-制劑生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈。銷售：面向全球市場(chǎng)，已在中國(guó)、歐美、亞太等地組建擁有豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的BD團(tuán)隊(duì)。海外銷售與全球top制藥公司、區(qū)域隱形冠軍等建立了良好的合作關(guān)系。公司自主開(kāi)發(fā)的原料藥已銷往美國(guó)、歐洲、印度、加拿大等地區(qū)，并與Krka、Chemo、Cipla、Apotex、Teva、MSD等知名制藥公司達(dá)成合作關(guān)系；公司CRDMO業(yè)務(wù)的客戶主要包括Incyte、Gilead、Vertex、前沿生物等國(guó)內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企。目前制劑產(chǎn)品布局10余種，7個(gè)已取得注冊(cè)批件，多肽原料藥11個(gè)已取得美國(guó) DMF/VMF編號(hào)并已通過(guò)完整性審核。利拉魯肽、司美格魯肽等原料藥獲得美國(guó)FDA DMF First Adequate Letter，替爾泊肽原料藥取得全球首家美國(guó) FDA DMF，是國(guó)內(nèi)多肽藥物領(lǐng)域取得美國(guó) DMF編號(hào)并通過(guò)完整性審核品種較多的廠家之一。未來(lái)，我們將聚焦于優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域：多肽特色原料藥和CRDMO業(yè)務(wù)，同時(shí)對(duì)寡核苷酸藥物進(jìn)行戰(zhàn)略布局，逐步擴(kuò)大“時(shí)間+技術(shù)”兩個(gè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，使諾泰成為一家富有自身特色、發(fā)展?jié)摿薮蟮纳锟萍脊尽?/div>公司主頁(yè)