我想看免费的a片|人人操屄去人人操|日本免费三级片网站|羞羞资源久久在线|亚洲一二三四区久久久日韩|高清无码精品视频在线观看|日韩一级不卡视频|黄色三级电影片一一区|日本三级片小说在线|日韩成人三级片免费播放

工作職責(zé)：
（一）根據(jù)公司的要求聯(lián)系溝通國內(nèi)、外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)；
（二）跟蹤有關(guān)本行業(yè)的國家法律法規(guī)、方針政策的變化，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，并制訂相應(yīng)的調(diào)整方案，確保體系與法律法規(guī)的一致性；
（三）制定公司產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃，實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，確保各項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成；
（四）協(xié)調(diào)組織各部門準(zhǔn)備產(chǎn)品注冊(cè)所需的資料，辦理產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)手續(xù)，取得產(chǎn)品注冊(cè)證；
（五）負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢，跟蹤檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)進(jìn)度和整改意見，及時(shí)反饋研發(fā)部門，取得檢測(cè)合格報(bào)告；
（六）準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)資料，跟蹤政府監(jiān)管部門評(píng)審進(jìn)度和意見，并組織相關(guān)人員及時(shí)開展相關(guān)整改工作，解決審評(píng)、審批過程中出現(xiàn)的問題，保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展；
（七）協(xié)助研發(fā)部門在項(xiàng)目策劃階段時(shí)落實(shí)市場(chǎng)準(zhǔn)入計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)需求；
（八）醫(yī)療器械證照每年定期維護(hù)；
（九）協(xié)助上級(jí)與政府機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持密切聯(lián)系，建立良好關(guān)系；
（十）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的培訓(xùn)工作；
（十一）參與公司醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽等評(píng)審工作，檢查法規(guī)要求，確保其滿足法律法規(guī)的要求；
（十二）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它事宜。
任職要求
（一）?？萍耙陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；有醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
（二）熟悉醫(yī)療器械法規(guī)；
（三）熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的特點(diǎn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)撰寫；
（四）熟悉檢測(cè)中心的檢測(cè)流程及產(chǎn)品的注冊(cè)/認(rèn)證流程；
（五）熟悉 ISO9000和ISO13485質(zhì)量管理體系知識(shí)