職位描述
藥物合成化學(xué)藥研發(fā)制劑研發(fā)
為深化干部人事制度改革，激發(fā)組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競爭、擇優(yōu)聘用、合理流動的用人機制，現(xiàn)將部分中層管理崗位面向公司內(nèi)部公開競聘、外部公開招聘，最終通過公開選拔、競爭上崗的方式產(chǎn)生擬聘人選。
一、崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司要求負(fù)責(zé)統(tǒng)籌整理研發(fā)項目計劃及編制，并跟進各項目開展進度和質(zhì)量；負(fù)責(zé)組織新藥、仿制藥、補充申請、一致性評價、再注冊等藥品注冊申報、審評跟蹤與溝通工作。
2.負(fù)責(zé)組織藥學(xué)項目全過程協(xié)調(diào)管理，包括小試研究、中試放大及新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化管理，并解決過程中存在的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)組織完成藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作；負(fù)責(zé)組織建立研發(fā)項目驗收標(biāo)準(zhǔn)并組織實施項目的階段性驗收。
3.負(fù)責(zé)組織在研項目品種（原料+制劑）的工藝、質(zhì)量研究工作，工藝技術(shù)改進等；負(fù)責(zé)定期搜集、匯總新頒布的藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及行業(yè)信息并進行相關(guān)培訓(xùn)，宣導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織項目研發(fā)質(zhì)量保障體系的建立。
4.負(fù)責(zé)組織分析和評估研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工藝交接、分析方法轉(zhuǎn)移等技術(shù)問題；負(fù)責(zé)協(xié)助公司藥品出口管理部門準(zhǔn)備藥品國際注冊資料及COPP的辦理；組織制定臨床試驗相關(guān)SOP和部門管理規(guī)范。
5.負(fù)責(zé)項目資料申報并與國家局對接工作；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌及實施；負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新藥、首仿?lián)尫碌葦M立項品的調(diào)研，評估測算等相關(guān)工作；負(fù)責(zé)擬立項報告的撰寫及申報工作。
6.統(tǒng)籌完善藥品技術(shù)開發(fā)課題知識體系；負(fù)責(zé)組織完成篩選擬立項品種的分調(diào)研評估相關(guān)工作；負(fù)責(zé)規(guī)范研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的流程、制度、評估等工作；負(fù)責(zé)組織高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申報資料的編寫及整理，以及相關(guān)申報工作的承辦。
7.參與公司科研項目重大事項研討，提出專業(yè)意見及適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性技術(shù)創(chuàng)新方案；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項目物料采購、出入庫領(lǐng)用、庫存等管理，對庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)指標(biāo)進行合理管控。
8.負(fù)責(zé)組織跟進并協(xié)調(diào)研發(fā)項目物料到貨進度，確保滿足項目需求；負(fù)責(zé)組織招標(biāo)工作的整體統(tǒng)籌，撰寫并審核招標(biāo)方案及招標(biāo)文件；負(fù)責(zé)組織項目過程中的樣品、物料、對照品的臺賬整理、領(lǐng)用等工作。
二、任職資格：
1.不超過40周歲，經(jīng)驗豐富可適當(dāng)放寬至45周歲
2.化學(xué)、藥學(xué)、制藥相關(guān)碩士研究生及以上學(xué)歷
3.3年以上制藥企業(yè)藥品研發(fā)技術(shù)管理、注冊管理或項目管理崗位工作經(jīng)驗
4.掌握藥品相關(guān)的專業(yè)知識，熟悉藥品注冊研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)
5.掌握新藥研發(fā)指導(dǎo)原則及CTD資料撰寫要求，具有CDT資料撰寫經(jīng)驗，現(xiàn)場核查的要點掌握清晰
6.熟悉藥品的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測試、中試研究等有關(guān)規(guī)定
7.熟練使用各類辦公軟件 責(zé)任心強、保密意識強，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、藥品技術(shù)研究能力、文字綜合能力、溝通表達能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、人際關(guān)系處理能力、團隊合作精神，抗壓能力強。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、免費班車、節(jié)日福利
一、崗位職責(zé)：
1.根據(jù)公司要求負(fù)責(zé)統(tǒng)籌整理研發(fā)項目計劃及編制，并跟進各項目開展進度和質(zhì)量；負(fù)責(zé)組織新藥、仿制藥、補充申請、一致性評價、再注冊等藥品注冊申報、審評跟蹤與溝通工作。
2.負(fù)責(zé)組織藥學(xué)項目全過程協(xié)調(diào)管理，包括小試研究、中試放大及新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化管理，并解決過程中存在的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)組織完成藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作；負(fù)責(zé)組織建立研發(fā)項目驗收標(biāo)準(zhǔn)并組織實施項目的階段性驗收。
3.負(fù)責(zé)組織在研項目品種（原料+制劑）的工藝、質(zhì)量研究工作，工藝技術(shù)改進等；負(fù)責(zé)定期搜集、匯總新頒布的藥品注冊法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則及行業(yè)信息并進行相關(guān)培訓(xùn)，宣導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織項目研發(fā)質(zhì)量保障體系的建立。
4.負(fù)責(zé)組織分析和評估研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工藝交接、分析方法轉(zhuǎn)移等技術(shù)問題；負(fù)責(zé)協(xié)助公司藥品出口管理部門準(zhǔn)備藥品國際注冊資料及COPP的辦理；組織制定臨床試驗相關(guān)SOP和部門管理規(guī)范。
5.負(fù)責(zé)項目資料申報并與國家局對接工作；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的統(tǒng)籌及實施；負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新藥、首仿?lián)尫碌葦M立項品的調(diào)研，評估測算等相關(guān)工作；負(fù)責(zé)擬立項報告的撰寫及申報工作。
6.統(tǒng)籌完善藥品技術(shù)開發(fā)課題知識體系；負(fù)責(zé)組織完成篩選擬立項品種的分調(diào)研評估相關(guān)工作；負(fù)責(zé)規(guī)范研發(fā)項目產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移的流程、制度、評估等工作；負(fù)責(zé)組織高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定申報資料的編寫及整理，以及相關(guān)申報工作的承辦。
7.參與公司科研項目重大事項研討，提出專業(yè)意見及適合企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略性技術(shù)創(chuàng)新方案；負(fù)責(zé)組織研發(fā)項目物料采購、出入庫領(lǐng)用、庫存等管理，對庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)指標(biāo)進行合理管控。
8.負(fù)責(zé)組織跟進并協(xié)調(diào)研發(fā)項目物料到貨進度，確保滿足項目需求；負(fù)責(zé)組織招標(biāo)工作的整體統(tǒng)籌，撰寫并審核招標(biāo)方案及招標(biāo)文件；負(fù)責(zé)組織項目過程中的樣品、物料、對照品的臺賬整理、領(lǐng)用等工作。
二、任職資格：
1.不超過40周歲，經(jīng)驗豐富可適當(dāng)放寬至45周歲
2.化學(xué)、藥學(xué)、制藥相關(guān)碩士研究生及以上學(xué)歷
3.3年以上制藥企業(yè)藥品研發(fā)技術(shù)管理、注冊管理或項目管理崗位工作經(jīng)驗
4.掌握藥品相關(guān)的專業(yè)知識，熟悉藥品注冊研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)
5.掌握新藥研發(fā)指導(dǎo)原則及CTD資料撰寫要求，具有CDT資料撰寫經(jīng)驗，現(xiàn)場核查的要點掌握清晰
6.熟悉藥品的技術(shù)研究、產(chǎn)品開發(fā)、分析測試、中試研究等有關(guān)規(guī)定
7.熟練使用各類辦公軟件 責(zé)任心強、保密意識強，具有較好的職業(yè)道德與敬業(yè)精神。具有良好的數(shù)據(jù)分析能力、邏輯思維能力、藥品技術(shù)研究能力、文字綜合能力、溝通表達能力、分析判斷能力、組織協(xié)調(diào)能力、解決問題能力、人際關(guān)系處理能力、團隊合作精神，抗壓能力強。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、免費班車、節(jié)日福利
工作地點
長春朝陽區(qū)國藥一心制藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事專員
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國藥一心制藥有限公司國藥一心制藥有限公司(以下簡稱“公司”)始建于1997年，坐落于吉林省長春市，占地面積約12.5萬平方米，擁有員工近500人，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，是國藥集團旗下國藥現(xiàn)代所屬的抗腫瘤藥物專業(yè)平臺。2019年被列入國家首批（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)實施單位。公司擁有1家全資子公司——國藥一心長春醫(yī)藥有限公司。公司擁有62個批準(zhǔn)文號，3條針劑產(chǎn)品生產(chǎn)線，年產(chǎn)能0.675億支；2條固體生產(chǎn)線，年產(chǎn)能13億片（粒）；2條原料藥生產(chǎn)線，年產(chǎn)能0.4噸。凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、小容量注射劑、片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑及發(fā)酵原料藥均已通過新版GMP認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用鹽酸阿糖胞苷、醋酸奧曲肽注射液等。公司擁有以博士、碩士近20人為核心的專業(yè)研發(fā)團隊，同時與國內(nèi)藥學(xué)、臨床等10多名長期合作專家組成的顧問團隊共同承擔(dān)研究與開發(fā)工作，團隊人員專業(yè)涉及藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物合成、藥物分析、藥理學(xué)和生物醫(yī)學(xué)、臨床等多個領(lǐng)域。公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)專利近20個?，F(xiàn)階段結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略及公司產(chǎn)品線發(fā)展需要，主要在研品種包括仿制藥及一致性評價品種，治療領(lǐng)域覆蓋惡性淋巴瘤、乳腺癌等主要癌種。公司采取多種營銷模式，以合規(guī)經(jīng)營管控為前提，運用科學(xué)的管理工具，不斷提高產(chǎn)品市場覆蓋率和占有率。形成了覆蓋全國30個省份的銷售網(wǎng)絡(luò)，穩(wěn)定合作客戶1100家以上，覆蓋4500家醫(yī)院終端，其中三甲醫(yī)院達1200家左右。在抗腫瘤藥平臺建設(shè)方面，公司圍繞腫瘤疾病的診斷、預(yù)防、治療、康復(fù)為一體構(gòu)建全產(chǎn)業(yè)鏈腫瘤醫(yī)療服務(wù)新生態(tài)。公司依托多年來在腫瘤治療領(lǐng)域的積淀，現(xiàn)正在向腫瘤防治產(chǎn)業(yè)的上下游拓展，計劃研發(fā)或收購適宜的腫瘤篩查技術(shù)、開發(fā)腫瘤患者適用的特醫(yī)食品等，同時憑借公司在全國的醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)資源，建立圍繞腫瘤疾病相關(guān)的設(shè)備、耗材、藥物、食品等為一體的抗腫瘤生態(tài)鏈平臺。未來發(fā)展中，公司將秉持國藥現(xiàn)代“融合創(chuàng)新、聚力共贏”的理念，聚焦抗腫瘤領(lǐng)域，致力于打造以“治療藥物為主、外圍產(chǎn)品為輔的抗腫瘤產(chǎn)品”高端制造企業(yè)。行政辦公區(qū)地址：長春市高新區(qū)長春市創(chuàng)新路1269號生產(chǎn)基地：長春市雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)怡心路111號郵箱：gyyxhr@sinopharm.com
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