職位描述
自動(dòng)化設(shè)備電氣設(shè)備機(jī)械設(shè)備醫(yī)藥制造電氣機(jī)械/電力設(shè)備
職責(zé)描述：
1. 前期主要協(xié)助學(xué)習(xí)設(shè)備校驗(yàn)、計(jì)量相關(guān)工作；
2.后期協(xié)助工程師對公司機(jī)器、工具和設(shè)備的自動(dòng)控制系統(tǒng)及機(jī)械系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)和檢修工作，保障設(shè)備和設(shè)施處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
3. 協(xié)助檢查并掌握工廠各自控系統(tǒng)的運(yùn)行狀況及各設(shè)備的運(yùn)行是否處于正常狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異?；蚬收?，立即采取有效措施及時(shí)解決；
4. 參與對工廠自控系統(tǒng)和機(jī)械故障的原因進(jìn)行分析，并制定有效的解決方案，確保生產(chǎn)設(shè)備高效、正常運(yùn)行；
5. 協(xié)助設(shè)備工程師根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案，參與設(shè)備的驗(yàn)證和再驗(yàn)證，組織起草驗(yàn)證文件；
6. 協(xié)助進(jìn)行電氣、自控及機(jī)械相關(guān)SOP的編寫及更新；
7. 有制藥企業(yè)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)并具備一定GMP意識(shí)，有洗烘灌的工藝設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
8.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上，機(jī)電及相關(guān)專業(yè)；
2、能接受偶爾倒班，有藥廠經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
1. 前期主要協(xié)助學(xué)習(xí)設(shè)備校驗(yàn)、計(jì)量相關(guān)工作；
2.后期協(xié)助工程師對公司機(jī)器、工具和設(shè)備的自動(dòng)控制系統(tǒng)及機(jī)械系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)和檢修工作，保障設(shè)備和設(shè)施處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
3. 協(xié)助檢查并掌握工廠各自控系統(tǒng)的運(yùn)行狀況及各設(shè)備的運(yùn)行是否處于正常狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異?；蚬收?，立即采取有效措施及時(shí)解決；
4. 參與對工廠自控系統(tǒng)和機(jī)械故障的原因進(jìn)行分析，并制定有效的解決方案，確保生產(chǎn)設(shè)備高效、正常運(yùn)行；
5. 協(xié)助設(shè)備工程師根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃和驗(yàn)證方案，參與設(shè)備的驗(yàn)證和再驗(yàn)證，組織起草驗(yàn)證文件；
6. 協(xié)助進(jìn)行電氣、自控及機(jī)械相關(guān)SOP的編寫及更新；
7. 有制藥企業(yè)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)并具備一定GMP意識(shí)，有洗烘灌的工藝設(shè)備維修經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
8.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上，機(jī)電及相關(guān)專業(yè)；
2、能接受偶爾倒班，有藥廠經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
工作地點(diǎn)
成都郫都區(qū)健進(jìn)制藥有限公司科新路8號(hào)附9號(hào)
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健進(jìn)制藥有限公司健進(jìn)制藥有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP質(zhì)量規(guī)范與國際高安全標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和運(yùn)營，是中國首批通過FDA認(rèn)證的無菌注射劑研發(fā)與制造企業(yè)。我們專注于高技術(shù)難度化學(xué)藥、單抗和核酸大分子生物藥，產(chǎn)品集中在抗腫瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治療領(lǐng)域。自有及CDMO無菌制劑產(chǎn)品在中美上市多年。全產(chǎn)業(yè)鏈CDMO(包括原液和制劑)覆蓋中美歐及全球法規(guī)市場。公司于2006年成立之初，在國內(nèi)率先引入FDA提倡的“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”理念并付諸實(shí)踐，總投資已超過2.5億美元。2012年，公司首次通過FDA現(xiàn)場檢查，至今連續(xù)五次通過FDA認(rèn)證檢查，其中兩次零缺陷通過。截至目前，公司有近30個(gè)注射劑產(chǎn)品在美國獲得上市生產(chǎn)批文，有多個(gè)注射劑產(chǎn)品在中國獲得國藥準(zhǔn)字文號(hào)，有1個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新單抗生物藥已在美國開展臨床研究。2013年至今公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的治療重大疾病無菌注射劑持續(xù)直銷美國，無重大質(zhì)量問題、無關(guān)鍵投訴、無產(chǎn)品召回，市場規(guī)模逐年攀升。經(jīng)過在無菌注射劑領(lǐng)域十余年的經(jīng)驗(yàn)積累與技術(shù)沉淀，健進(jìn)制藥形成了國際高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的研發(fā)與制造技術(shù)平臺(tái)、完善的EHS管理體系。我們提供聯(lián)合開發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈整合、申報(bào)注冊、高標(biāo)準(zhǔn)制造以及國際商業(yè)化供應(yīng)等高端服務(wù)，獲得全球CDMO客聲高度認(rèn)可。我們致力于建設(shè)國際一流的高端化藥注射劑和大分子生物藥“原液+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，與世界500強(qiáng)制藥巨頭、領(lǐng)先制藥公司、創(chuàng)新藥研發(fā)公司達(dá)成了卓有成效的深度戰(zhàn)略合作，持續(xù)為重大疾病患者與全球客提供高質(zhì)量藥品、創(chuàng)造合規(guī)價(jià)值。
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