職位描述
體外診斷試劑免疫診斷試劑
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及轉(zhuǎn)移驗(yàn)證；(30%)
2.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品報(bào)批技術(shù)文檔的編制；（20%）
3.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品和工藝的維護(hù)與改進(jìn)；（5%）
4.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書的編制；（5%）
5.負(fù)責(zé)技術(shù)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理；（30%）
6.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的物料安全庫(kù)存控制。（10%）
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)，化工，食品等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上IVD試劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有免疫熒光層析產(chǎn)品或膠體金產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3.基本的英語(yǔ)口語(yǔ)和良好的閱讀、寫作能力，熟悉國(guó)內(nèi)及CE的注冊(cè)法規(guī)，注冊(cè)資料的編寫。
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)及轉(zhuǎn)移驗(yàn)證；(30%)
2.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品報(bào)批技術(shù)文檔的編制；（20%）
3.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品和工藝的維護(hù)與改進(jìn)；（5%）
4.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品說(shuō)明書的編制；（5%）
5.負(fù)責(zé)技術(shù)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的建設(shè)與管理；（30%）
6.負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的物料安全庫(kù)存控制。（10%）
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)，化工，食品等相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上IVD試劑開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有免疫熒光層析產(chǎn)品或膠體金產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
3.基本的英語(yǔ)口語(yǔ)和良好的閱讀、寫作能力，熟悉國(guó)內(nèi)及CE的注冊(cè)法規(guī)，注冊(cè)資料的編寫。
工作地點(diǎn)
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)
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職位發(fā)布者
吳女士/人事
昨日活躍立即溝通
杭州博拓生物科技股份有限公司博拓生物是專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司成立于2008年，總部位于風(fēng)景秀麗的杭州余杭區(qū)中泰生態(tài)工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)建筑面積25000平方米，注冊(cè)資本8000萬(wàn)元。博拓產(chǎn)品覆蓋醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的多個(gè)領(lǐng)域，主導(dǎo)產(chǎn)品快速診斷試劑，擁有妊娠檢測(cè)、傳染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)和心肌標(biāo)志物檢測(cè)等五大系列，在各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)廣泛使用。公司已通過(guò)德國(guó)TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得中國(guó)CFDA注冊(cè)和歐盟CE認(rèn)證，產(chǎn)品銷售至全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累，建立了一支富有創(chuàng)新精神和開拓能力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司擁有快速診斷試劑、生物原材料、POCT三大技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，每年為企業(yè)提供多項(xiàng)專利技術(shù)，以及創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。公司擁有豐富銷售管理經(jīng)驗(yàn)的營(yíng)銷隊(duì)伍，為終端客戶和渠道商提供完備的專業(yè)化服務(wù)。我們時(shí)刻關(guān)注客戶的需求，將質(zhì)量至上貫穿于企業(yè)制造、銷售和服務(wù)的各個(gè)層面，我們銳意創(chuàng)新為全球提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于“打造優(yōu)秀的中國(guó)民族診斷品牌”。
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