一、崗位職責?
(一)研發(fā)團隊管理與建設?
負責軟膠囊研發(fā)團隊的組建、人員配置與梯隊建設,明確團隊成員的崗位職責與績效目標,制定針對性的培訓計劃(如行業(yè)前沿技術(shù)、合規(guī)知識、項目管理技能等),提升團隊整體研發(fā)能力與專業(yè)素養(yǎng)。?
建立高效的團隊協(xié)作機制,定期組織研發(fā)例會、技術(shù)研討會,跟蹤團隊成員的工作進展,及時解決工作中的困難與問題,營造積極創(chuàng)新的工作氛圍,激發(fā)團隊成員的工作積極性與創(chuàng)造力。?
負責團隊成員的績效考核與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,結(jié)合員工工作表現(xiàn)與能力特點,提供晉升、調(diào)崗建議,保障團隊穩(wěn)定性與核心人才留存。?
(二)研發(fā)項目統(tǒng)籌與規(guī)劃?
基于公司戰(zhàn)略目標、市場需求及行業(yè)趨勢,牽頭制定軟膠囊研發(fā)中長期規(guī)劃與年度研發(fā)計劃,明確研發(fā)方向(如功能性軟膠囊、特殊劑型軟膠囊、合規(guī)化升級產(chǎn)品等),合理分配研發(fā)資源(人力、物力、財力),確保研發(fā)計劃與公司業(yè)務發(fā)展目標一致。?
統(tǒng)籌管理多個并行的軟膠囊研發(fā)項目,從項目立項、方案評審、進度管控到成果驗收全程監(jiān)督,建立項目風險預警機制,及時識別并解決項目推進中的瓶頸問題(如技術(shù)難題、資源短缺、合規(guī)風險等),確保項目按時、按質(zhì)、按預算完成。?
組織研發(fā)項目的階段性評審與結(jié)題驗收,匯總分析項目研發(fā)數(shù)據(jù),評估項目成果的市場價值與產(chǎn)業(yè)化可行性,形成項目總結(jié)報告,為公司決策提供依據(jù)。?
(三)核心技術(shù)把控與創(chuàng)新突破?
主導軟膠囊核心技術(shù)的研發(fā)與突破,聚焦行業(yè)技術(shù)痛點(如高活性成分穩(wěn)定性、囊殼耐儲存性、特殊內(nèi)容物(如混懸液、粉末)填充工藝等),帶領(lǐng)團隊開展技術(shù)攻關(guān),推動技術(shù)創(chuàng)新與工藝優(yōu)化,提升公司產(chǎn)品的核心競爭力。?
審核研發(fā)團隊提交的配方方案、工藝參數(shù)、技術(shù)文檔,確保研發(fā)過程符合藥品 / 保健食品 GMP 規(guī)范、注冊備案要求及公司質(zhì)量標準,對研發(fā)成果的技術(shù)可行性、安全性與合規(guī)性負責。?
跟蹤國內(nèi)外軟膠囊行業(yè)前沿技術(shù)(如新型囊材、微囊包埋技術(shù)、連續(xù)化生產(chǎn)工藝等)與專利動態(tài),組織團隊開展技術(shù)調(diào)研與專利分析,規(guī)避侵權(quán)風險,同時挖掘公司研發(fā)成果的專利價值,推動核心技術(shù)專利申報,構(gòu)建技術(shù)壁壘。?
(四)跨部門協(xié)同與產(chǎn)業(yè)化落地?
與生產(chǎn)部門深度協(xié)作,牽頭制定新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化實施方案,指導團隊配合生產(chǎn)部門完成生產(chǎn)線調(diào)試、工藝放大驗證、生產(chǎn)人員技術(shù)培訓,解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)銜接問題,確保研發(fā)成果高效轉(zhuǎn)化為規(guī)模化生產(chǎn)。?
協(xié)調(diào)質(zhì)量控制(QC)、質(zhì)量保證(QA)部門,參與制定軟膠囊產(chǎn)品質(zhì)量標準與檢驗規(guī)程,監(jiān)督研發(fā)過程與量產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量管控,處理質(zhì)量異常問題,保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合規(guī)。?
聯(lián)動市場、銷售部門,參與市場需求調(diào)研與競品分析,將市場反饋融入研發(fā)規(guī)劃,推動研發(fā)產(chǎn)品與市場需求精準匹配;同時向市場、銷售團隊提供技術(shù)支持(如產(chǎn)品賣點解析、技術(shù)培訓),助力產(chǎn)品推廣。?
與采購部門協(xié)作,制定核心原料技術(shù)標準,參與合格供應商篩選與評估,確保研發(fā)與生產(chǎn)所需原料的質(zhì)量穩(wěn)定性與供應可靠性。
(五)研發(fā)體系建設與成本管控?
牽頭完善公司軟膠囊研發(fā)管理體系,制定研發(fā)項目管理制度、技術(shù)文檔規(guī)范、研發(fā)設備操作規(guī)程等,優(yōu)化研發(fā)流程,提升研發(fā)效率與管理規(guī)范性。?
負責研發(fā)預算的編制、執(zhí)行與管控,合理分配研發(fā)經(jīng)費,監(jiān)督研發(fā)成本(如原料、設備、實驗費用),在保證研發(fā)質(zhì)量的前提下,降低研發(fā)成本,提升研發(fā)投入回報率。
任職要求?
(一)學歷與專業(yè)背景?
本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、食品科學與工程、生物工程等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷者優(yōu)先。?
具備扎實的藥物制劑理論、食品加工工藝知識,熟悉軟膠囊產(chǎn)品的配方設計、制備工藝、質(zhì)量控制及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)原理。?
(二)工作經(jīng)驗要求?
具備 5 年及以上軟膠囊研發(fā)工作經(jīng)驗,其中至少 2 年及以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗(如帶領(lǐng) 3 人及以上團隊),有成功主導 2 個及以上軟膠囊新產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化落地的完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先。?
熟悉軟膠囊生產(chǎn)全流程及核心設備(如制丸機、干燥機、膠體磨、高效液相色譜儀等)的工作原理與選型標準,能根據(jù)研發(fā)與生產(chǎn)需求提出設備優(yōu)化或升級建議。?
具備藥品或保健食品行業(yè)研發(fā)管理經(jīng)驗,熟悉藥品注冊、保健食品注冊 / 備案流程及 GMP 規(guī)范,有過藥品 / 保健食品成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先。?
(三)專業(yè)技能要求?
精通軟膠囊核心技術(shù),能獨立解決研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化過程中的復雜技術(shù)難題(如高難度配方優(yōu)化、工藝放大瓶頸、質(zhì)量異常處理),具備技術(shù)創(chuàng)新與突破能力。?
熟悉國內(nèi)外軟膠囊行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢、專利布局及相關(guān)法律法規(guī)(如《藥品注冊管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《GMP 規(guī)范》),能規(guī)避合規(guī)風險,推動研發(fā)工作合規(guī)開展。?
掌握研發(fā)項目管理方法與工具(如甘特圖、風險管理矩陣),能高效統(tǒng)籌多項目并行推進,具備項目預算編制與成本管控能力。?
熟練使用研發(fā)相關(guān)檢測設備(如崩解儀、硬度計、高效液相色譜儀、紅外光譜儀等),能分析檢測數(shù)據(jù),評估產(chǎn)品質(zhì)量與技術(shù)可行性。?
(四)管理與綜合能力要求?
具備優(yōu)秀的團隊管理能力,能有效搭建團隊、培養(yǎng)人才、激發(fā)團隊活力,帶領(lǐng)團隊高效完成研發(fā)目標;具備良好的識人、用人能力,能合理配置團隊資源。?
具備較強的戰(zhàn)略思維與規(guī)劃能力,能結(jié)合公司戰(zhàn)略與市場需求,制定科學的研發(fā)規(guī)劃,推動研發(fā)工作與業(yè)務發(fā)展深度融合。?
具備出色的跨部門協(xié)同能力,能與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場、銷售等部門高效溝通,協(xié)調(diào)資源解決問題,推動研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化落地。?
具備較強的問題解決能力與決策能力,面對研發(fā)風險、技術(shù)瓶頸或跨部門矛盾時,能快速分析問題、權(quán)衡利弊,做出合理決策并推動執(zhí)行。?
具備良好的文檔撰寫與匯報能力,能獨立編寫研發(fā)規(guī)劃、項目總結(jié)報告、技術(shù)標準等文檔,清晰向管理層匯報研發(fā)進展與成果。?
(五)其他要求?
具備強烈的創(chuàng)新意識與責任心,能承受研發(fā)項目的壓力與挑戰(zhàn),適應階段性加班需求。?
具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與行業(yè)口碑,無藥品 / 保健食品行業(yè)違規(guī)違紀記錄,有行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)供應商或技術(shù)資源者優(yōu)先。