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更新于 10月11日

藥理毒理高級經理

2-4萬
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥代動力學研究新藥
1、負責新藥項目的臨床前藥理、毒理、藥代研究的實施;
2、負責臨床前藥理、毒理研究過程中的技術指導;負責制定研究計劃、審核試驗方案、分析試驗結果,審核研究報告;
3、負責開拓并維護外部合作平臺(CRO),與外包試驗單位進行溝通、現場核查,跟蹤并推進項目研究進度,確保研究進度及質量;
4、負責組織撰寫新藥IND和NDA臨床前研究資料、課題申報資料等,與公司內部項目管理部、研發(fā)部、臨床部、注冊部密切溝通,按時完成新藥申報工作;
5、熟悉藥品注冊法規(guī)和毒理、藥代相關指導原則,熟悉PCC、IND等不同階段需要完成的非臨床研究內容,對藥效試驗設計、動物模型構建有較深刻理解;
6、具有一定專業(yè)外語能力,查閱、收集和分析在研產品臨床前研究信息,為在研產品提供技術支持。

工作地點

江寧區(qū)前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司

職位發(fā)布者

吳女士/招聘專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司
前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中國、面向全球,具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),致力于研究、開發(fā)、生產及銷售針對未滿足重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。公司核心團隊均具有豐富的國內外新藥研發(fā)經驗,公司現階段專注于艾滋病抗病毒治療及骨骼肌肉關節(jié)疼痛治療領域新藥的研發(fā)、生產及醫(yī)學推廣。未來,公司將持續(xù)加強創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產及全球商業(yè)化能力,積極尋求與全球領先的科研機構合作,通過多途徑來增強公司的產品線,為醫(yī)生和患者提供更多元的治療選擇。我們積極探索將創(chuàng)新的產品、完善的服務與卓越的全球商業(yè)化發(fā)展能力相結合,探索企業(yè)戰(zhàn)略成功的路徑。在推動業(yè)務成功的同時,以人為本、尊重和凝聚人才。始終堅持誠信與高道德標準,做負責任、創(chuàng)造高價值的優(yōu)良企業(yè),盡心竭力維護各方對我們的信任。前沿生物愿意付出長久、巨大的努力,志于提供創(chuàng)新藥物和服務,為實現治療重大疾病、改善健康水平、提高生活質量這一人類共同的社會發(fā)展目標做出積極貢獻。薪資福利待遇:公司目前處于飛速發(fā)展時期,我們熱誠歡迎各類有志之士和優(yōu)秀人才的加盟。我們將為您提供良好的工作環(huán)境與氛圍、具有競爭力的薪酬與福利待遇以及廣闊的職業(yè)發(fā)展平臺與培訓機會。
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