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更新于 10月29日

臨床醫(yī)學高級經理-成都

3-5.5萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內科
崗位職責:
1、負責或參與臨床研究項目相關資料的起草撰寫和修訂,包括但不限于研究方案、注冊申報和溝通材料、研究者 手冊、臨床研究報告等;
2、臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學監(jiān)查工作,包括但不限于方案培訓、研究中心 query 回答,方案偏離審查、EDC 數據審查,對臨床研究中的安全性數據進行審核和評估;
3、組織項目相關的外部會議(如方案討論會),保持和研究中心的定期溝通,確保項目的順利開展;
4、與內部其他職能部門協調合作,在例行會議上溝通,確保所負責的試驗高質量完成;
5、參與新適應癥評估、臨床開發(fā)計劃制定。

任職要求:
1、臨床醫(yī)學專業(yè)碩士或以上學歷;
2、4年以上CRP經驗,自免項目經驗優(yōu)先考慮;
3、具有較強的學習能力、責任性、主動性及團隊合作能力,工作效率高。

工作地點

雙流區(qū)成都天府國際生物城D2

職位發(fā)布者

薛天/人力資源主管

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公司Logo康諾亞生物
康諾亞生物醫(yī)藥科技有限公司是由多個有在包括羅氏(Roche),輝瑞(Pfizer),禮來(Eli Lilly)世界一流生物醫(yī)藥公司工作的留美回國人員及國家級人才創(chuàng)建的面向重大疾?。òò┌Y,自身免疫疾病和傳染?。┑纳镝t(yī)藥開發(fā)公司。公司瞄準國際抗體技術研發(fā)的前沿進展,通過廣泛的包括耶魯大學,中國科學院和協和醫(yī)科大學在內的國內高校研究所合作,著力研發(fā)條件、研發(fā)團隊和技術平臺的建設,在國內和美國舊金山搭建了代表世界一流創(chuàng)新人源化抗體藥物篩選平臺,高產細胞表達平臺,治療性抗體檢測分析平臺。公司及其團隊成員擁有總共超過30年的抗體藥物研發(fā)經驗,從候選藥物篩選,細胞株篩選、工程優(yōu)化和放大、品管體系的建立和管理、cGMP認證、生產設備的管理、藥物的臨床開發(fā)等各個環(huán)節(jié)均有核心技術和多年積累的實際操作經驗,并擁有數十個抗體藥物的PCT專利。
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