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更新于 10月17日

實驗室QA (MJ000339)

7000-10000元·13薪
  • 臺州臨海市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
1. 監(jiān)管QC實驗室合規(guī)運行,根據(jù)執(zhí)行情況持續(xù)改進QC實驗室合規(guī)要求和流程;
2. 對QC實驗室人員提供合規(guī)培訓,確保QC實驗室質(zhì)量體系有效執(zhí)行;
3. 審批QC實驗室相關(guān)的操作規(guī)程和CSV文件,確保其合規(guī)執(zhí)行;
4. 評估QC實驗室相關(guān)變更,審核相關(guān)的變更風險分析,評估相關(guān)行動措施的合理性、完整性、有效性;
5. 支持和參與QC實驗室質(zhì)量事件(包括投訴、偏差、OOE/OOS/OOT、變更等)調(diào)查和執(zhí)行;
6. 定期跟蹤QC實驗室質(zhì)量事件和CAPA的完成情況,確保按時完成
7. 監(jiān)督QC實驗室的各項周期性審核工作執(zhí)行情況;
8. 及時反映工作中出現(xiàn)的異常情況,阻止違反質(zhì)量管理要求的活動;
9. 至少3年以上QC工作經(jīng)驗,熟悉QC各崗位工作,且有意向轉(zhuǎn)QA崗位;

工作地點

臺州臨海市杜橋鎮(zhèn)川南醫(yī)化園區(qū)南洋三路18號

職位發(fā)布者

胡先生/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江九洲藥業(yè)
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護人類健康.
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