崗位職責(zé):
1.負(fù)表遞交藥政系統(tǒng)的資料和藥政賬號維護(hù);
2.組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)工作;
3.負(fù)表變更、偏差、OOS/OOT、退貨、投訴、召回、CAPA等質(zhì)量行動(dòng)的管理;
4.負(fù)表實(shí)驗(yàn)室日常管理和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核,放行;
5.負(fù)責(zé)公司文件、記錄、標(biāo)簽標(biāo)識的管理和檔案室管理;
6.負(fù)表質(zhì)量協(xié)議管理;
7.負(fù)責(zé)物料和供應(yīng)商的管理;
8.負(fù)麥跟蹤并收集法規(guī)、 組織相關(guān)評審、定期對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行整理提供。
崗位要求:
1.至少 5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2.了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況;
3.熟悉GMP知識和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、指南;
4.熟悉GMP質(zhì)量體系知識。