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更新于 10月30日

體系QA主管

9000-13000元·13薪
  • 臺州椒江區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.負(fù)表遞交藥政系統(tǒng)的資料和藥政賬號維護(hù);
2.組織公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)工作;
3.負(fù)表變更、偏差、OOS/OOT、退貨、投訴、召回、CAPA等質(zhì)量行動(dòng)的管理;
4.負(fù)表實(shí)驗(yàn)室日常管理和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)審核,放行;
5.負(fù)責(zé)公司文件、記錄、標(biāo)簽標(biāo)識的管理和檔案室管理;
6.負(fù)表質(zhì)量協(xié)議管理;
7.負(fù)責(zé)物料和供應(yīng)商的管理;
8.負(fù)麥跟蹤并收集法規(guī)、 組織相關(guān)評審、定期對質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行整理提供。
崗位要求:
1.至少 5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
2.了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況;
3.熟悉GMP知識和醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、指南;
4.熟悉GMP質(zhì)量體系知識。

工作地點(diǎn)

臺州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

余先生/人力資源主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江九洲藥業(yè)
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務(wù)。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標(biāo)桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔(dān)國家863計(jì)劃、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等項(xiàng)目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、國家級服務(wù)型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)等重要榮譽(yù)及獎(jiǎng)項(xiàng).截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項(xiàng)目I000多個(gè),其中進(jìn)入臨床 Ill期項(xiàng)目74個(gè),已成功助力全球客戶32個(gè)創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù),已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應(yīng)用技術(shù)、氟化學(xué)技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學(xué)技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個(gè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案.“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”,九洲藥業(yè)秉承“團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、求嚴(yán)創(chuàng)新、誠實(shí)守信、客戶至上“的企業(yè)價(jià)值觀,依托強(qiáng)大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項(xiàng)目管理體系、多樣化的全球業(yè)務(wù),完善的供應(yīng)鏈體系,著力構(gòu)建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)維護(hù)人類健康.
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