職位描述
原料藥
崗位職責：
1.對研發(fā)工藝在生產(chǎn)放大時進行技術(shù)評估和把關(guān)，保障工藝的順利放大；
2.熟悉新項目引入的相關(guān)流程，做好產(chǎn)前準備（包含變更、技改和培訓）；
3.起草生產(chǎn)批記錄，保障可操作性，就關(guān)鍵操作要點進行跨部門溝通和持續(xù)改進；
4.起草清洗批記錄，識別設(shè)備的清洗難點，保障設(shè)備的清洗符合流程；
5.監(jiān)管生產(chǎn)過程，并對異常情況進行分析，能夠獨立完成偏差、OOX調(diào)查；
6.執(zhí)行批記錄的審核，收集工藝參數(shù)，進行統(tǒng)計學分析。
任職資格：
1.化學、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)，本科、碩士及以上學歷；
2.有三年及以上多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)或技術(shù)支持經(jīng)驗，承接過至少一個國外項目落地生產(chǎn)的經(jīng)驗；
3.熟悉office文件編輯，中英文書寫能力良好；
4.有工藝驗證、獨立處理偏差經(jīng)驗者優(yōu)先。
1.對研發(fā)工藝在生產(chǎn)放大時進行技術(shù)評估和把關(guān)，保障工藝的順利放大；
2.熟悉新項目引入的相關(guān)流程，做好產(chǎn)前準備（包含變更、技改和培訓）；
3.起草生產(chǎn)批記錄，保障可操作性，就關(guān)鍵操作要點進行跨部門溝通和持續(xù)改進；
4.起草清洗批記錄，識別設(shè)備的清洗難點，保障設(shè)備的清洗符合流程；
5.監(jiān)管生產(chǎn)過程，并對異常情況進行分析，能夠獨立完成偏差、OOX調(diào)查；
6.執(zhí)行批記錄的審核，收集工藝參數(shù)，進行統(tǒng)計學分析。
任職資格：
1.化學、制藥、生物等相關(guān)專業(yè)，本科、碩士及以上學歷；
2.有三年及以上多肽原料藥商業(yè)化生產(chǎn)或技術(shù)支持經(jīng)驗，承接過至少一個國外項目落地生產(chǎn)的經(jīng)驗；
3.熟悉office文件編輯，中英文書寫能力良好；
4.有工藝驗證、獨立處理偏差經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
蘇州常熟市常熟經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沿江工業(yè)園通聯(lián)路18號
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職位發(fā)布者
高亦慧/招聘專員
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浙江九洲藥業(yè)浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司（股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年．總部位于浙江臺州，2014年在上海證券交易所上市．九洲藥業(yè)是領(lǐng)先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè)，為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉(zhuǎn)型的標桿企業(yè)，浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目，獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè)．中國CXO（含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術(shù)進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項．截至2023年度，公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個，其中進入臨床 Ill期項目74個，已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市，部分藥物成為全球突破性的重磅新藥：公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品，全球銷量穩(wěn)居前列．九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州，江蘇鹽城、蘇州，廣東中山建有生產(chǎn)基地，在浙江杭州，臺州，江蘇南京，美國北卡羅來納州設(shè)有研發(fā)中心．作為綠色制藥創(chuàng)新技術(shù)領(lǐng)導者，九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權(quán)的前沿綠色制藥技術(shù)，已建成手性催化技術(shù)、連續(xù)化應用技術(shù)、氟化學技術(shù)、酶催化技術(shù)、光催化技術(shù)、電化學技術(shù)、結(jié)晶枝術(shù)、多肽偶聯(lián)藥物技術(shù)等多個領(lǐng)先的技術(shù)平臺，為客戶提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)解決方案．“關(guān)愛生命，維護健康”，九洲藥業(yè)秉承“團結(jié)奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀，依托強大的技術(shù)和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務，完善的供應鏈體系，著力構(gòu)建CDMO“原籵藥＋制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局，致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)＂，持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務維護人類健康．
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