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研發(fā)經(jīng)理

2-3.5萬
  • 武漢洪山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機(jī)械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)體外診斷試劑研發(fā)醫(yī)美設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新管理,組織醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)和技術(shù)支持工作;
2.負(fù)責(zé)組織設(shè)計開發(fā)文檔的建立與保管;
3.負(fù)責(zé)組建風(fēng)險管理小組,組織產(chǎn)品的風(fēng)險管理活動;
4.負(fù)責(zé)組織基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備的識別,本部門的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、試劑、耗材管理工作;
5.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,組織產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、更改等
工作,包括關(guān)鍵工序的驗證與特殊過程的確認(rèn);
6.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品技術(shù)文件、注冊資料、研究資料等文件的編制與審核,制定并確認(rèn)產(chǎn)品技術(shù)要求和規(guī)范;
7.處理產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,組織編寫用戶培訓(xùn)資料。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、過程裝備與控制工程等所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè);
2.五年以上相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,三年以上管理工作經(jīng)驗;
3.熟悉相關(guān)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)和本公司相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和資料,能夠充分利用公司資源組織設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品;
4.能夠按公司質(zhì)量體系文件的要求組織開展設(shè)計和開發(fā)工作;
5.能夠利用反饋的市場信息,組織研發(fā)人員不斷改進(jìn)公司現(xiàn)有產(chǎn)品,提高其技術(shù)含量。
職業(yè)素養(yǎng):
1.具備嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致、敬業(yè)的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德;
2.較強(qiáng)的管理水平、溝通能力及前瞻性。

工作地點

洪山區(qū)武漢軟件新城3期-D15號樓

職位發(fā)布者

談丹/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo致眾(武漢)科技集團(tuán)股份有限公司
武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開始騰飛、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于為醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)化提供專業(yè)咨詢服務(wù)。致眾專注于醫(yī)療器械技術(shù)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的相互融合,致力于專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊、客戶、監(jiān)管部門等多方共融的平臺化能力建設(shè),以及服務(wù)產(chǎn)品化、標(biāo)準(zhǔn)化和流程化的體系建設(shè),先后通過了英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證(認(rèn)證書編號:FS 603333)及引進(jìn)了SAP先進(jìn)的項目流程管理系統(tǒng)及思想。始終堅持在符合法規(guī)的前提下客戶利益第一,全力為醫(yī)療器械的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造適宜的生態(tài)環(huán)境及服務(wù)體驗,實現(xiàn)中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)共贏、互利、發(fā)展的夢想。致眾定位:專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域重心在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型中小醫(yī)療器械企業(yè)致眾基因:秉承“信念、包容、致遠(yuǎn)”的經(jīng)營理念堅持“專注、極致”的態(tài)度提供企業(yè)“合規(guī)”的管理與法規(guī)咨詢服務(wù)致眾夢想:完善醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)創(chuàng)新的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯(lián)合發(fā)起并成立“中國光谷智慧醫(yī)療及健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟”獲得經(jīng)緯中國A輪融資,與經(jīng)緯中國成為戰(zhàn)略投資合作伙伴獲“武漢市技術(shù)轉(zhuǎn)移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創(chuàng)新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創(chuàng)投天使投資,與啟迪創(chuàng)投成為戰(zhàn)略投資合作伙伴與國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心建立戰(zhàn)略合作關(guān)系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,成為聯(lián)盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”(湖北省)稱號獲“武漢市中小企業(yè)中介服務(wù)示范機(jī)構(gòu)”稱號通過ISO9001認(rèn)證(認(rèn)證書編號:FS603333,認(rèn)證機(jī)構(gòu):BSI)2012年入選“武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地醫(yī)療器械公共服務(wù)平臺”2011年獲“湖北省武漢市優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)項目”稱號獲“服務(wù)外包資質(zhì)認(rèn)證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫(yī)療器械園規(guī)劃
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