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更新于 10月28日

體系專員

4000-6000元
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質量管理體系醫(yī)療設備/器械
崗位職責
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊,熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和注冊流程;
2. 負責體系整改、技術審評整改、生產(chǎn)許可證變更、經(jīng)營備案變更事宜;
3. 協(xié)助質管部組織建立質量體系,并參與公司質量體系的評審工作,協(xié)助質管部的質量改進工作;
4. 負責質量體系文件的不斷完善及管理,包括程序文件及部門管理文件的編寫、打印、復印、發(fā)放、收回、銷毀、更新、保管等工作。
5.負責收集不良反應信息,組織對不良反應進行調查、分析、評價,制定緊急措施,控制可能存在的風險,負責及時向管理者代表報告,并登錄網(wǎng)站回復。
6.參與質量體系內、外審、管理評審等工作。
任職要求
1.要求具有醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程相關專業(yè)背景,本科或以上學歷。
2.應當熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),相關醫(yī)療器械質量管理或產(chǎn)品注冊相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.有電子信息工程、自動化等相關知識,能看懂一些技術文檔。
4.邏輯分析能力強,條理性強,責任心強,有良好的團隊協(xié)作精神

工作地點

石家莊裕華區(qū)興安大街/長江大道(路口)潤江總部國際大廈四層

職位發(fā)布者

辛女士/人事

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公司Logo石家莊渡康醫(yī)療器械有限公司
渡康?Dukon?公司致力于神經(jīng)康復領域的發(fā)展,以科技力量助力健康新生活!渡康?醫(yī)療器械(Dukon? Medical Instruments)的業(yè)務涵蓋腦神經(jīng)康復、重癥康復、精神康復、兒童康復、中醫(yī)康復和家庭康復。旨在通過集成軟硬件、產(chǎn)品制造、系統(tǒng)和體系的解決方案,改變因疾病、心理、功能障礙患者的生活,改變生活能力和可持續(xù)性,提升生活品質。我們致力于打造更智慧、更有效、更便捷、更新穎的康復解決方案,在醫(yī)院、康復中心、體育訓練、專業(yè)健身、居家康復、美容護理、科研院校和機構、殘疾人組織、家庭及個人等領域,都有我們的成功案例。渡康?2021年投入5億建設渡康康復輔助器具產(chǎn)業(yè)園,規(guī)劃占地面積31302m2,生產(chǎn)車間超過60000m2,打造獨特的醫(yī)療器械CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization:醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包組織)+CRO(Contract Research Organization:委托研究機構)+CSO(Contract Sales Organization:醫(yī)藥合同銷售組織)一站式服務平臺。渡康?自成立以來,獲得國家級高新技術企業(yè)、國家專精特新中小企業(yè),河北省先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)融合發(fā)展企業(yè),河北省康復輔具及養(yǎng)老設備應用示范基地,河北省高端康復輔具產(chǎn)品、石家莊市瞪羚企業(yè)、石家莊事創(chuàng)新型企業(yè),入選國家智慧健康養(yǎng)老目錄,產(chǎn)品通過ISO9001、ISO13485、CE和FDA認證。渡康?擁有2個研發(fā)團隊,現(xiàn)有生產(chǎn)車間占地5000m2,人員超過200人,其中博士后1人,博士5人,碩士研究生30人,研發(fā)人員超過50人(注:含高校合作的教授),高級工程師超過100人。2023年成立有全球事業(yè)部,并計劃招募海外合作伙伴。迄今為止,渡康已為中國超過6000家醫(yī)院、康復中心、養(yǎng)老機構提供專業(yè)康復解決方案,累計提供超過1.8億人次康復訓練,服務超過40萬個人家庭用戶。為了獲取更廣闊的發(fā)展空間,我們全球招募合作伙伴和優(yōu)秀人才,隨著這些伙伴的加入,我們將由不同國籍、背景、專業(yè)和思維的共同伙伴組成,和我們一起共創(chuàng)健康世界!目前,經(jīng)顱磁腦循環(huán)治療儀,吞咽障礙治療儀,多功能肌肉電刺激正在招商中……特別關注:關愛和保護殘疾人士,我們能夠提供適合的崗位。公司官網(wǎng): www.dukon.cn
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