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1、貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律、法規(guī)，組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。
2、參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動。
3、對藥品生產(chǎn)全過程進行有效監(jiān)督，承擔產(chǎn)品放行的職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準。
4、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，應就企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在的問題主動與藥品監(jiān)管部門溝通并報告。
5、負責組織撰寫需對外提供的材料（包括藥監(jiān)部門及其他部門等），并及時傳達藥監(jiān)部門的相關監(jiān)管要求
6、負責將產(chǎn)品質(zhì)量相關問題及時反饋給受托企業(yè)，并及時解決受托企業(yè)提出的需求；
7、負責組織場地變更、新增物料供應商、批量變更等研究資料的撰寫及提交；
8、負責藥品生產(chǎn)許可證B證、C證的辦理進度跟蹤；
9、參與變更管理、偏差管理、不合格品調(diào)查及質(zhì)量問題投訴的處理工作；
10、負責公司技術類、管理類、操作類文件等的審批；
11、負責協(xié)助研發(fā)部門對生產(chǎn)注冊現(xiàn)場的檢查；
12、負責產(chǎn)品技術文件及質(zhì)量控制處管理類文件的審批；
13、負責年度部門財務預算；
14、負責部門的管理工作，包括人員工作安排以及績效考核；出差申請、報銷申請、采購申請、合同申請、付款/預付款等流程的審批等；
15、完成領導交代的其他工作。
任職資格：
1、基本要求：年齡30-40歲，工作經(jīng)驗10年以上，學歷本科以上，藥學相關專業(yè)；
2、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定。
3、專業(yè)能力：具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作，三年以上無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。具有必要的專業(yè)理論知識，并經(jīng)過與產(chǎn)品放行有關的培訓，能獨立履行其職責；
4、語言要求：具有良好的語言文字表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力，英語四級及以上；
5、其他要求：無違反藥品管理相關法律法規(guī)的不良信用記錄；全職，身體健康，無傳染性疾病。