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更新于 10月10日

DMPK 藥理撰寫

2.2-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物制藥藥代動力學(xué)研究新藥醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容:
1、公司新藥研發(fā)的臨床前及臨床階段藥代動力學(xué)研究和管理工作中的撰寫方面
2、內(nèi)外部藥代動力學(xué)試驗設(shè)計、與CRO公司或科研機構(gòu)的溝通、協(xié)調(diào)、實施相關(guān)研究,跟蹤試驗進(jìn)度,對試驗結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)
3、負(fù)責(zé)研究方案、總結(jié)報告等相關(guān)技術(shù)資料的審核
4、負(fù)責(zé)新藥報批資料中藥代動力學(xué)部分的撰寫
工作要求:
1、藥物代謝等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷
2、3年以上臨床藥理相關(guān)經(jīng)驗,有臨床階段藥代動力學(xué)經(jīng)驗優(yōu)先
3、熟悉國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)
4、優(yōu)秀的溝通能力和團(tuán)隊管理能力

工作地點

大興區(qū)北京大興生物醫(yī)藥基地

職位發(fā)布者

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