雇員點(diǎn)評標(biāo)簽
職位描述
臨床試驗(yàn)臨床監(jiān)查
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理, 確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、GCP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗(yàn)；
2. 制定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并在需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)專家，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等，確保及時(shí)保存所有必需文件；
3. 預(yù)估項(xiàng)目預(yù)算，在項(xiàng)目執(zhí)行過程中對費(fèi)用進(jìn)行追蹤，對增加費(fèi)用的合理性進(jìn)行評估，確保項(xiàng)目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi)；
4. 在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn), 正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響，對項(xiàng)目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險(xiǎn)提出可行的解決方案或預(yù)案；
5. 組織中心立項(xiàng)、倫理及遺傳辦的文件準(zhǔn)備及相關(guān)文件的審核，協(xié)調(diào)組織項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，對項(xiàng)目進(jìn)度節(jié)點(diǎn)進(jìn)行把控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)或預(yù)判對可能造成項(xiàng)目延遲的問題，及時(shí)向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)并提出解決方案或建議；
6.公司新項(xiàng)目的臨床市場調(diào)研和分析，與項(xiàng)目臨床相關(guān)的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、10年以上臨床領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)，豐富的非腫瘤領(lǐng)域新藥I-III期臨床運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)
3、具有問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力，并能及時(shí)做出決定并系統(tǒng)解決工作的各種問題
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)濟(jì)川藥業(yè)
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濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司2013年在上海證交所成功上市（代碼為600566），現(xiàn)為一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)制造、商業(yè)流通為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)、全國重合同守信用企業(yè)、中國中藥科技創(chuàng)新百強(qiáng)企業(yè)、全國制藥工業(yè)40強(qiáng)企業(yè)。濟(jì)川藥業(yè)秉承“引領(lǐng)前沿、創(chuàng)新精品”的研發(fā)理念，建立了集團(tuán)藥物研究院和博士后科研工作站，并成為江蘇省兒科藥物工程技術(shù)中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發(fā)方向，重點(diǎn)開發(fā)現(xiàn)代中藥的新技術(shù)、新劑型產(chǎn)品；與中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院等科研院所攜手，在中藥、日化、保健品等領(lǐng)域深度合作，取得了一系列科研成果，擁有21個(gè)專利產(chǎn)品和專利技術(shù)。濟(jì)川藥業(yè)以“用科技捍衛(wèi)健康”為企業(yè)使命，大力實(shí)施“管理零差錯(cuò)、質(zhì)量零缺陷”工程，為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進(jìn)了國際領(lǐng)先、國內(nèi)一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲(chǔ)等高精尖生產(chǎn)、檢測設(shè)備，建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現(xiàn)代化聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線，并在全國率先全部通過了新版GMP認(rèn)證。濟(jì)川藥業(yè)以“百億規(guī)模、百強(qiáng)企業(yè)、百年品牌”為企業(yè)愿景，按照高品位、現(xiàn)代化、景點(diǎn)式的規(guī)劃要求，大力推進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，形成了醫(yī)藥產(chǎn)品、日化用品、保健新品、資本營運(yùn)、公益事業(yè)“三業(yè)兩翼”的五大產(chǎn)業(yè)板塊。目前，健康產(chǎn)業(yè)園一期工程全面建成，二期工程已全面啟動(dòng)，一個(gè)邁向規(guī)?；?、資本化、國際化的健康產(chǎn)業(yè)園，將矗立于長江之濱，傲立于醫(yī)藥之林。
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