崗位職責(zé):
  1、計劃和執(zhí)行包材的分析方法開發(fā)、驗證和轉(zhuǎn)移。
  2、根據(jù)cGMP規(guī)定進行樣品分析,包括但不限于包材。
  3、撰寫正式的分析方法、方法驗證報告、分析證書(CoA)和/或與分析研究和開發(fā)工作相關(guān)的摘要/報告。
  4、有扎實的實驗操作技能,熟練操作力度檢測相關(guān)儀器、HPLC和GC。
  5、完成上級安排的其他工作。
  任職要求:
  1、本科以上學(xué)歷 。藥學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科。
  2、2年以上的包材分析測試經(jīng)驗,熟練操作HPLC和GC。
  3、具有良好的GMP意識,,可以按照藥典方法或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)獨立完成包材方法確認(rèn)及全檢操作,能及時準(zhǔn)確完成相應(yīng)檢測及記錄書寫。