職位描述
三類有源設備醫(yī)療設備/器械電子設備制造電氣機械/電力設備醫(yī)療檢測
工作職責：
1.識別產(chǎn)品需要滿足的醫(yī)療器械標準；
2.從臨床和用戶角度識別產(chǎn)品風險并在設計過程中加以管控；
3.識別產(chǎn)品的技術風險, 和工程師一起制定合理的技術方案；
4.負責產(chǎn)品系統(tǒng)設計與調試；
5.負責相關產(chǎn)品系統(tǒng)的技術文檔的編寫；
6.協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品的需求調研、需求分析；
7.根據(jù)項目具體要求，承擔開發(fā)任務，按計劃完成任務目標；
8.負責產(chǎn)品故障問題的系統(tǒng)分析與定位；
9.相關工程事務的協(xié)助處理。
1.識別產(chǎn)品需要滿足的醫(yī)療器械標準；
2.從臨床和用戶角度識別產(chǎn)品風險并在設計過程中加以管控；
3.識別產(chǎn)品的技術風險, 和工程師一起制定合理的技術方案；
4.負責產(chǎn)品系統(tǒng)設計與調試；
5.負責相關產(chǎn)品系統(tǒng)的技術文檔的編寫；
6.協(xié)助項目經(jīng)理完成產(chǎn)品的需求調研、需求分析；
7.根據(jù)項目具體要求，承擔開發(fā)任務，按計劃完成任務目標；
8.負責產(chǎn)品故障問題的系統(tǒng)分析與定位；
9.相關工程事務的協(xié)助處理。
任職要求：
1.本科及以上學歷，機械類、流體力學、熱能、生物醫(yī)學工程、電子工程等相關專業(yè)；
2.三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗；
3. 熟練掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程，具有良好的系統(tǒng)設計能力和文檔撰寫能力；
4. 良好的英語讀寫能力及人際溝通能力。
1.本科及以上學歷，機械類、流體力學、熱能、生物醫(yī)學工程、電子工程等相關專業(yè)；
2.三年以上醫(yī)療器械類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗；
3. 熟練掌握新產(chǎn)品研發(fā)流程，具有良好的系統(tǒng)設計能力和文檔撰寫能力；
4. 良好的英語讀寫能力及人際溝通能力。
工作地點
虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號6號樓
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職位發(fā)布者
常先生/招聘經(jīng)理
當前在線立即溝通
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月，位于蘇州科技城Medpark，是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè)，致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案?？迫麪栣t(yī)療多板塊、集團化運營，母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域，提供快速性心律失常治療全方位解決方案；子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術的轉化；子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)?？迫麪栣t(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略，2021年底收購了Micell Ireland，邁出了全球化堅實的一步?？迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā)，產(chǎn)品管線豐富，擁有數(shù)百項發(fā)明專利，其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張，自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售?？迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器（創(chuàng)新器械No.116）獲得多項發(fā)明專利，達到了國際同類產(chǎn)品領先水平，已順利實現(xiàn)商業(yè)化；二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導線導引鞘（No.008）也成功取證，同時還有數(shù)個填補國內空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段。科塞爾醫(yī)療是國家高新技術企業(yè)，承擔江蘇省重大科技成果轉化項目，先后被認定為省市工程中心，江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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