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更新于 9月1日

藥物分析總監(jiān)

2.5-4萬·14薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品質量分析
崗位職責:
1.根據公司年度發(fā)展目標,制定部門年度研發(fā)及人員計劃,為公司中長期發(fā)展提供建議;
2.參與研發(fā)項目的立項工作,選題立項、階段的質量研究部分的技術評估;
3.審核并推進項目總計劃的實施,全面負責分析研發(fā)到生產轉移,解決研發(fā)過程中的技術關鍵點,協調內外部資源,保質保量按期推進項目;
4.負責研發(fā)數據和申報資料的審核,配合注冊部完成項目申報直至成功獲得批件;
5.負責對接客戶,按期進行項目匯報,進行技術答疑;
6.負責所轄分析團隊的招聘、培養(yǎng)、考核、激勵,對員工晉升評優(yōu)提供建議;有效進行實驗室及安全管理,確保操作有規(guī)程、規(guī)范、安全;
7.優(yōu)化分析研發(fā)平臺,提升分析技術,制定、優(yōu)化分析研發(fā)流程SOP,并組織培訓執(zhí)行;
8.領導交辦的其他工作。
任職資格:
1.碩士從事藥物分析工作6年及以上、本科10年以上,化學、藥物分析、藥學、制藥工程等相關專業(yè);
2.3年以上10人(或以上)分析研發(fā)團隊管理經驗,有同時管理5個(或以上)處于不同研發(fā)階段的項目經驗;
3.掌握各國藥典分析方法重現、對比、篩選及優(yōu)化,掌握含量、有關物質、溶出等分析方法的驗證及轉移,具備原料藥、制劑分析方法開發(fā)經驗;
4.熟悉ICH指南,熟悉各主要市場(尤其國內)藥政法規(guī)和注冊要求;
5.具有良好的項目管理能力,溝通協調和問題解決能力,抗壓能力強。

工作地點

江寧區(qū)南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

陳琪/人事經理

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公司Logo南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司毗鄰藥界首府中國藥科大學,是一家以高端制劑研發(fā)、高難度仿制藥研發(fā)、仿制藥一致性評價研究等為主營業(yè)務的醫(yī)藥研發(fā)型國家高新技術企業(yè)。核心團隊由中國藥科大學數位資深教授組成,具有超過20年的豐富研發(fā)經驗。公司自2013年成立以來,始終堅持“工匠精神”致力于提高國內制劑工業(yè)化水平,建立起完善的項目管理體系、質量保證體系、科研績效激勵體系等一整套的研發(fā)管理機制,成功攻克多個制劑難題,與多家國內知名制藥企業(yè)建立了廣泛的合作關系,在口服緩控釋制劑及新型釋藥系統(tǒng)研發(fā)、仿制藥一致性評價等方面具有豐富經驗,已完成數個品種申報。2021年12月被浙江九洲藥業(yè)收購51%股份。在新時代、新機遇的背景下,公司全面規(guī)劃“仿創(chuàng)結合、創(chuàng)新驅動”的研發(fā)戰(zhàn)略布局,加快研發(fā)步伐和市場轉化,持續(xù)保持研發(fā)優(yōu)勢高地,為客戶與市場提供優(yōu)質的服務,同時為實現新品轉化打下堅實的基礎,譜寫醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)的新篇章。
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