職位描述
藥品臨床研究心血管研究Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)研究中心啟動準(zhǔn)備相關(guān)工作（如：篩選、立項(xiàng)、倫理溝通、協(xié)議跟進(jìn)）
2.負(fù)責(zé)與研究者、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、及其他相關(guān)方建立并保持密切的溝通，及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)方提出的問題
3.督促/密切跟進(jìn)研究中心進(jìn)展?fàn)顟B(tài)，確保項(xiàng)目進(jìn)度（如：啟動、入組）符合既定的進(jìn)度基準(zhǔn)
4.核對研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究；并及時(shí)將已識別的風(fēng)險(xiǎn)或問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理
5.創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件
6.配合內(nèi)外部相關(guān)方對研究中心的檢查、稽查、質(zhì)控等質(zhì)量管理活動，并根據(jù)情況制定/實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防措施
7.負(fù)責(zé)研究中心財(cái)務(wù)進(jìn)展
8. 與公司內(nèi)部其他部門（如CMC，藥理）保持良好合作
9.完成項(xiàng)目經(jīng)理或者上級安排的其他事宜
任職要求:
1.良好的口頭溝通能力、英語書面溝通能力
2.良好抗壓力及主動性
3.良好的計(jì)劃性及執(zhí)行力，多任務(wù)并行時(shí)能識別重要緊急事項(xiàng)并妥善處理
4.熟悉國內(nèi)外GCP以及適用的法律法規(guī)
5.熟練應(yīng)用Ms Office軟件（Word、Excel、PowerPoint等）、會議系統(tǒng)及eTMF
6.英語四級（六級優(yōu)先），或同等水平
7.有3年以上臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年CRA經(jīng)驗(yàn)，有II期或者III期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，有輸液類或需住院治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，既往工作內(nèi)容涵蓋研究中心選擇至中心關(guān)閉各階段；
工作地點(diǎn)
北京市海淀區(qū)西杉創(chuàng)意園C9三層
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職位發(fā)布者
鄭女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司北京茵諾醫(yī)藥科技有限公司成立于2016年，是一家國家級高新技術(shù)企業(yè)，也是一家充滿活力的創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。我們針對患者臨床需求亟待滿足的治療領(lǐng)域，專注于創(chuàng)新精準(zhǔn)高效的診斷和靶向藥物的研發(fā)，惠及全球患者，推動醫(yī)藥健康不斷向前。創(chuàng)始人馬茜博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過長期對疾病病理機(jī)制的探索及靶向藥物的研發(fā)，利用脂質(zhì)體主動靶向遞送技術(shù)在藥物安全性及有效性提升方面的優(yōu)勢，成功建立了主動靶向納米藥物遞送技術(shù)平臺，并獲批發(fā)明專利18項(xiàng)，形成完整的自主知識產(chǎn)權(quán)體系，是首都醫(yī)科大學(xué)北京安貞醫(yī)院的重大科研成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。經(jīng)過8年的發(fā)展，我們已在北京建立集團(tuán)總部及研發(fā)中心，在上海建設(shè)GMP生產(chǎn)基地。茵諾已成長為一總部、多中心，具備自主管線研發(fā)、GMP生產(chǎn)、制劑開發(fā)服務(wù)為一體，面向全球的創(chuàng)新醫(yī)藥科技企業(yè)。我們持續(xù)打造茵諾的獨(dú)特競爭力——基于自主知識產(chǎn)權(quán)的納米藥物靶向遞送技術(shù)平臺，著力于創(chuàng)新藥的臨床前研究，利用臨床與產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。目前已獨(dú)立開發(fā)覆蓋心腦血管、腦膠質(zhì)瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。我們已在全球開展首個(gè)可逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊的主動精準(zhǔn)靶向遞送藥物臨床研究，目前YN001實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào)，已成功獲得美國FDA和中國NMPA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心血管靶向藥，有望成為史上第一個(gè)通過加速審批通道獲得FDA上市的心血管藥物，并成為該領(lǐng)域的顛覆性治療方法。我們以心腦血管用藥為起點(diǎn)，面向未來，將探索和開發(fā)多個(gè)具有全球知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性新藥，拓展覆蓋多種疾病的精準(zhǔn)化靶向產(chǎn)品管線，為患者提供創(chuàng)新治療選擇。我們肩負(fù)“以科技創(chuàng)造健康”的使命，秉承“茵起于醫(yī)之仁，諾行于藥之臻”的文化理念，為實(shí)現(xiàn)“仁愛為綱、創(chuàng)新為器、除天下之病痛”的愿景而奮力前行。
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