職位描述
EDC醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1） 熟悉EDC搭建全流程，可以獨立或在指導(dǎo)下完成EDC搭建；
2） 負(fù)責(zé)更新及維護(hù)EDC，確保數(shù)據(jù)安全；
3） 監(jiān)督第三方EDC鎖庫全流程，確保數(shù)據(jù)符合申報標(biāo)準(zhǔn)；
4） 參加數(shù)據(jù)審核會議，確保人群列表符合數(shù)據(jù)審核會議要求；
5） 審核CRF、DMP、DVP、DRR等數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
6） 協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新；
7） 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1） 本科及以上學(xué)歷，3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，至少全程參與過2個臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作；
2） 熟悉GCP、ICH等現(xiàn)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南；
3） 注重細(xì)節(jié)，邏輯思維清晰，良好的溝通能力，較強(qiáng)的責(zé)任心，一定的抗壓能力；
4） 熟悉SAS或R軟件者優(yōu)先。
1） 熟悉EDC搭建全流程，可以獨立或在指導(dǎo)下完成EDC搭建；
2） 負(fù)責(zé)更新及維護(hù)EDC，確保數(shù)據(jù)安全；
3） 監(jiān)督第三方EDC鎖庫全流程，確保數(shù)據(jù)符合申報標(biāo)準(zhǔn)；
4） 參加數(shù)據(jù)審核會議，確保人群列表符合數(shù)據(jù)審核會議要求；
5） 審核CRF、DMP、DVP、DRR等數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件；
6） 協(xié)助數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析SOP的制定和更新；
7） 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1） 本科及以上學(xué)歷，3年以上臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗，至少全程參與過2個臨床試驗的數(shù)據(jù)管理工作；
2） 熟悉GCP、ICH等現(xiàn)行數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)指南；
3） 注重細(xì)節(jié)，邏輯思維清晰，良好的溝通能力，較強(qiáng)的責(zé)任心，一定的抗壓能力；
4） 熟悉SAS或R軟件者優(yōu)先。
工作地點
北京大興區(qū)德上科技園
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職位發(fā)布者
趙女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京錦籃基因科技股份有限公司北京錦籃基因科技有限公司成立于2018年，研發(fā)經(jīng)營場所位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（BDA）。錦籃基因以“推動中國罕見病基因藥物從科研走向臨床和患者”為使命，致力于運用前沿的基因研究技術(shù)開發(fā)先進(jìn)的基因治療藥物，為罕見病及其他重大疾病提供突破性的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司擁有2000余平米研發(fā)實驗室及綜合辦公空間，功能區(qū)塊上涵蓋基因技術(shù)研發(fā)、基因藥物早期研究及初步有效性評價、藥物注冊申報、及綜合運營管理等功能。公司研發(fā)由知名基因領(lǐng)域?qū)＜翌I(lǐng)銜，目前擁有豐富的基因藥物研發(fā)管線，涵蓋神經(jīng)肌肉疾病領(lǐng)域、感染性疾病、代謝性疾病、眼科、腫瘤等多個研究領(lǐng)域，在研項目均屬國內(nèi)首創(chuàng)、國際領(lǐng)先水平。進(jìn)展最快的首個AAV載體基因藥物預(yù)計2021年底注冊IND，未來3年預(yù)期將有3-5項創(chuàng)新型基因藥物進(jìn)入臨床試驗并進(jìn)入藥品市場。錦籃基因核心技術(shù)團(tuán)隊作為國內(nèi)最早進(jìn)入基因治療及其核心技術(shù)“病毒載體系統(tǒng)”領(lǐng)域的國家隊原班人馬，出自侯云德院士領(lǐng)導(dǎo)的病毒基因工程國家實驗室病毒載體課題組。團(tuán)隊骨干多次承擔(dān)和參與國家級科研項目，包括863、973、重大專項、科技支撐計劃、國家自然基金等項目。公司創(chuàng)始人吳小兵教授為國內(nèi)第一個申請臨床的AAV基因治療藥品的首席科學(xué)家，具有深厚的行業(yè)積累。錦籃人以能為罕見病患者提供更有效和施用更便捷治療方式為己任，誓為推動中國基因治療罕見病創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。具體詳情關(guān)注：“錦籃基因”公眾號
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