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1、從事醫(yī)療器械行業(yè)至少3-5年以上，且至少從事技術(shù)或研發(fā)崗位2年以上；
2、獨立完成過公司二類或三類醫(yī)療器械技術(shù)文件編寫；
3、生物工程、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
4、從事過無菌醫(yī)療器械技術(shù)崗位優(yōu)先。
技術(shù)人員崗位職責：
1、能獨立完成公司項目（二類醫(yī)療器械注冊）設(shè)計開發(fā)輸入及輸出文檔；
2、能統(tǒng)籌質(zhì)量、生產(chǎn)各部門完成注冊過程中產(chǎn)品小試、中試的轉(zhuǎn)化過程；
3、編制且統(tǒng)籌實施產(chǎn)品工序驗證及注冊過程中所需研究資料（如老化、運輸驗證資料、風險管理文檔、產(chǎn)品環(huán)境試驗報告等）；
4、獨立完成產(chǎn)品設(shè)計并輸出產(chǎn)品的所有技術(shù)資料，如產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書、標簽樣稿、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、BOM表、產(chǎn)品包裝及配件等圖紙。