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崗位職責(zé)
1、完成種植體產(chǎn)品及相關(guān)工具的設(shè)計和改進包括二維圖紙、三維模型的繪制；
2、為設(shè)計驗證/確認提供支持，包括樣件準(zhǔn)備、測試工裝、測試流程及文件的準(zhǔn)備；
3、編制及修訂產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)文件，設(shè)計歷史文檔的準(zhǔn)備及歸檔;
4、協(xié)調(diào)推進產(chǎn)品注冊取證進度，編制產(chǎn)品注冊資料，編制產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)技術(shù)文檔等體系資料；
5、負責(zé)對設(shè)計、工藝等技術(shù)性的工作質(zhì)量，確保產(chǎn)品制定的各種設(shè)計文件、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的正確性、完整性、統(tǒng)一性
6、參與了解一類、二類、三類項目研發(fā)工作優(yōu)先，了解研發(fā)流程，在項目負責(zé)人的指導(dǎo)下完成項目計劃任務(wù)書中分配的工作，及時輸出DHF和注冊資料;
7、可獨立完成實驗，閱讀中/英文文獻，找到現(xiàn)存問題的解決方案，參與或負責(zé)實驗方案制定，及時完成實驗記錄并輸出實驗報告;
8、可設(shè)計/制備測試樣品，分析檢測結(jié)果、優(yōu)化工藝參數(shù)，參與設(shè)計轉(zhuǎn)移工作；
9、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，機械設(shè)計、材料、生物力學(xué)等相關(guān)專業(yè);solidworks等軟件:
2、熟練掌握機械設(shè)計及工程制圖專業(yè)知識，熟練使用3D建模，CAD；
3、具有團隊協(xié)作精神、能夠承受一定壓力、工作認真、有責(zé)任心；
4、較強的溝通能力及創(chuàng)造性;
5、有醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程優(yōu)先；
6、熟練操作辦公軟件，有較好的英語書寫和閱讀能力。