職位描述
藥物研究細胞研究免疫學(xué)研究腫瘤科上市前
崗位職責
1. 負責臨床醫(yī)學(xué)部團隊管理，組織開展人員培訓(xùn)及團隊建設(shè)，構(gòu)建良好的團隊氛圍；
2. 根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標及年度工作計劃，并組織實施；
3. 負責臨床各項目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定，保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化；
4. 指導(dǎo)和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交)；
5. 組織和指導(dǎo)在研項目的醫(yī)學(xué)審核，確保各項目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量；
6. 跟蹤各項目試驗進展，組織和指導(dǎo)試驗過程中的醫(yī)學(xué)支持工作，及時組織對臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，及時發(fā)現(xiàn)問題，并提供解決方案；
7. 不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；
8. 根據(jù)項目需求，負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構(gòu)專家進行溝通；
9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關(guān)系；
10. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 博士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)背景，醫(yī)院工作5年以上，副主任醫(yī)師以上優(yōu)先考慮；
2. 細胞治療行業(yè)3年以上，最好擔任過跨國藥企相似崗位，有醫(yī)學(xué)團隊管理經(jīng)驗；
3. 至少負責過1個以上創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床研究項目，具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報經(jīng)驗，并具有與CDE溝通的實際經(jīng)驗；
4. 熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力；
5. 工作責任心強，具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流；
6. 較強的英文寫作與交流能力；
7.本崗位薪資面議。
1. 負責臨床醫(yī)學(xué)部團隊管理，組織開展人員培訓(xùn)及團隊建設(shè)，構(gòu)建良好的團隊氛圍；
2. 根據(jù)部門發(fā)展規(guī)劃提出醫(yī)學(xué)部的建設(shè)目標及年度工作計劃，并組織實施；
3. 負責臨床各項目的開發(fā)策略、研究方案及相關(guān)文件的審核及制定，保證研究方案的科學(xué)性和規(guī)范化；
4. 指導(dǎo)和審核在研項目的臨床試驗資料(包括倫理資料的準備、IIT/IND/NDA申報資料的準備和遞交)；
5. 組織和指導(dǎo)在研項目的醫(yī)學(xué)審核，確保各項目的醫(yī)學(xué)質(zhì)量；
6. 跟蹤各項目試驗進展，組織和指導(dǎo)試驗過程中的醫(yī)學(xué)支持工作，及時組織對臨床試驗數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)審核，及時發(fā)現(xiàn)問題，并提供解決方案；
7. 不斷豐富和完善臨床醫(yī)學(xué)部工作流程及規(guī)范，并監(jiān)督執(zhí)行；
8. 根據(jù)項目需求，負責與臨床專家、CDE審評專家和其他第三方機構(gòu)專家進行溝通；
9. 建立并維護與參研中心研究者的良好關(guān)系；
10. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1. 博士學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)背景，醫(yī)院工作5年以上，副主任醫(yī)師以上優(yōu)先考慮；
2. 細胞治療行業(yè)3年以上，最好擔任過跨國藥企相似崗位，有醫(yī)學(xué)團隊管理經(jīng)驗；
3. 至少負責過1個以上創(chuàng)新藥Ⅰ-Ⅲ期臨床研究項目，具有豐富的醫(yī)學(xué)資料申報經(jīng)驗，并具有與CDE溝通的實際經(jīng)驗；
4. 熟悉掌握臨床試驗全流程并了解關(guān)鍵節(jié)點，具有對臨床研究過程進行全面管理及風險控制的能力；
5. 工作責任心強，具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力，能夠與各合作單位、臨床研究者、跨部門團隊進行良好溝通交流；
6. 較強的英文寫作與交流能力；
7.本崗位薪資面議。
工作地點
上海嘉定區(qū)翔樂路28號
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
昨日活躍立即溝通
上海君賽生物股份有限公司上海君賽生物科技有限公司（以下簡稱“君賽生物”）成立于2019年6月，致力于腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法開發(fā)，是泛實體瘤細胞治療領(lǐng)軍企業(yè)。君賽生物擁有最卓越的TIL技術(shù)，已建立國際領(lǐng)先的DeepTIL細胞富集擴增與NovaGMP基因修飾技術(shù)平臺，顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點問題，實現(xiàn)TIL細胞“養(yǎng)得出、養(yǎng)得好、用得起、用得順”的多層次目標。無需滋養(yǎng)細胞和高濃度IL-2培養(yǎng)，無需清淋、無需IL-2注射，高效的非病毒載體基因修飾平臺和獨特的嵌合基因設(shè)計，獨有的可預(yù)存TIL細胞生產(chǎn)工藝，技術(shù)壁壘高，護城河寬。相較競品，安全性大幅提升（嚴重不良反應(yīng)降低95%，住院時間縮短80%），成本大幅降低（不及海外上市產(chǎn)品10%）。君賽生物的創(chuàng)新TIL產(chǎn)品臨床進度領(lǐng)先，無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥GC101已進入關(guān)鍵II期臨床；非病毒載體基因修飾TIL新藥GC203正在開展I期臨床，將于2027年獲批。多款創(chuàng)新TIL療法已在10余種晚期惡性實體瘤（包括極難治的腦膠質(zhì)瘤、胰腺癌等）驗證安全性及有效性，安全性、可及性全球最佳，臨床數(shù)據(jù)媲美/優(yōu)于國際同行，總體客觀緩解率約40%，多例晚期患者腫瘤被完全清除，最長已維持無瘤生存近 4年。公司已打造一支國際化與專業(yè)化的人才團隊，員工規(guī)模超120人。創(chuàng)始人金華君博士為國務(wù)院政府特殊津貼專家、上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人、第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員、上海市產(chǎn)醫(yī)融合戰(zhàn)略咨詢委員會腫瘤治療專委會委員，擁有稀缺產(chǎn)學(xué)研醫(yī)跨界背景與資深的腫瘤生物治療經(jīng)驗，曾領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)多款創(chuàng)新型TIL及CAR-T細胞新藥，將顛覆性創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化為新質(zhì)生產(chǎn)力。公司已在上海市建成全球設(shè)計產(chǎn)能最大、建設(shè)標準最高、設(shè)施最智能化的TIL產(chǎn)業(yè)化基地，可滿足高品質(zhì)TIL細胞的制備。截至目前，公司共完成4輪超6億元融資，由凱泰資本、元禾原點、復(fù)容資本、元生創(chuàng)投等國內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金參與投資；獲得國家級與上海市級顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點專項等12項國家或省部級專項課題資助；核心技術(shù)已布局70余項中國發(fā)明專利及國際PCT；公司牽頭發(fā)布國內(nèi)首個TIL行業(yè)團體標準及TIL行業(yè)白皮書；通過上海市專精特新企業(yè)認定，榮膺“全國顛覆性技術(shù)創(chuàng)業(yè)之星”、“上海市模范集體”、“上海市五一勞動獎狀”等榮譽。公司秉承“精雕細胞，守望生命”的崇高使命，胸懷“以科技創(chuàng)奇跡，使奇跡變平?！钡拿篮迷妇?，堅守“專注、拓新、包容、共享”的核心價值觀，持續(xù)開發(fā)有效性好、安全性高、價格親民的TIL創(chuàng)新藥品，惠及廣大腫瘤患者。
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