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更新于 8月4日
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舉報

質(zhì)量主管（含微生物檢測相關）

8000-12000元
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC微生物檢測醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥制造
崗位名稱：質(zhì)量主管
所屬部門：質(zhì)量管理部
匯報對象：生產(chǎn)副總
崗位職責：
  1. 全面負責公司產(chǎn)品（如醫(yī)療器械、化妝品等）的質(zhì)量管理工作，建立并優(yōu)化從原材料入廠到成品出廠的全流程質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品符合國家 / 行業(yè)標準及客戶要求。
  2. 主導原材料、半成品、成品的質(zhì)量檢驗計劃制定，重點監(jiān)督微生物檢測環(huán)節(jié)（如菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等指標檢測），審核檢測報告，確保數(shù)據(jù)準確、合規(guī)。
  3. 帶領團隊開展微生物檢測方法的驗證與優(yōu)化，解決檢測過程中的技術難題（如培養(yǎng)基適用性、樣品前處理有效性等），提升檢測效率與準確性。
  4. 組織質(zhì)量異常分析與改進：針對微生物指標超標、批次質(zhì)量波動等問題，牽頭召開質(zhì)量分析會，追溯原因（如生產(chǎn)環(huán)境、人員操作、設備清潔等），制定糾正與預防措施（CAPA）并跟蹤落地。
  5. 管理質(zhì)量檢驗團隊，包括微生物檢測專員的技能培訓（如無菌操作、培養(yǎng)箱使用、生物安全規(guī)范等）、績效考核與梯隊建設。
  6. 配合外部審核（如 ISO、GMP、客戶驗廠等），提供微生物檢測相關的記錄與數(shù)據(jù)，確保質(zhì)量體系在微生物控制方面的合規(guī)性。
任職要求：
  1. 本科及以上學歷，生物工程、食品科學、微生物學、藥學等相關專業(yè)。
  2. 5 年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗，至少 3 年微生物檢測實操或管理經(jīng)驗，熟悉微生物檢測標準（如 GB 4789 系列、USP、EP 等）。
  3. 掌握質(zhì)量管理工具（如 SPC、FMEA、8D 等），具備質(zhì)量異常分析與解決能力。
  4. 具備良好的團隊管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力，持有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書者優(yōu)先。

工作地點

南京玄武區(qū)江蘇省智慧健康總部基地C棟4層

職位發(fā)布者

王惠/人事

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公司Logo南京億科光醫(yī)學研究院有限公司
南京億科光醫(yī)學研究院有限公司專注于分子檢測類儀器和試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及服務。核心技術團隊來自東南大學、美國國立衛(wèi)生研究院、劍橋大學、南京鼓樓醫(yī)院等，主持和參與完成國家、省部級課題項目70余項，獲得省部級獎項10余項，擁有專利及專有技術100多項，技術水平處于行業(yè)領先地位。公司榮譽江蘇省民營科技企業(yè)科技型中小企業(yè)南京市高企培育庫入庫企業(yè)江蘇省高新技術企業(yè)培育庫入庫企業(yè)南京市創(chuàng)新產(chǎn)品--智能型防污染自動核酸提取儀
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