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（一）崗位職責(zé)：

1. 準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)所需臨床研究相關(guān)資料；

2. 完成臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的起草、修改、意見收集等；

3. 參與完成注冊(cè)和臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)；

4. 協(xié)助或參加與臨床醫(yī)生、研究者、合作商的交流溝通；

5. 參加臨床研究相關(guān)會(huì)議，參與建立和維護(hù)專家網(wǎng)絡(luò)；

6. 協(xié)助完成研究相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)；

7. 持續(xù)獲取臨床研究有關(guān)的國(guó)家政策法規(guī)的更新和解讀；

8. 根據(jù)上級(jí)要求完成醫(yī)學(xué)研究相關(guān)信息調(diào)研，收集和整理調(diào)研的信息。

9. 按時(shí)保質(zhì)保量完成領(lǐng)導(dǎo)要求的其他工作。



（二）任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；

2. 3年以上CRO和/或制藥企業(yè)醫(yī)學(xué)事務(wù)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉臨床試驗(yàn)，有創(chuàng)新藥物臨床開發(fā)經(jīng)歷尤佳；

4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索、閱讀、翻譯、整理的相關(guān)技能；

5. 具有良好的口頭和書面表達(dá)能力。