職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP認證GCP證書
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)臨床試驗參研中心的調(diào)研和評估；
2. 負責(zé)研究中心立項和倫理文件的準(zhǔn)備與遞交，根據(jù)倫理要求及時準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查報告、SUSAR及其他資料；
3. 負責(zé)研究中心的合同洽談至簽署，并追蹤合同的執(zhí)行情況；
4. 負責(zé)向研究人員提供試驗方案、GCP、研究產(chǎn)品及EDC等相關(guān)培訓(xùn)；
5. 確保臨床試驗期間受試者權(quán)益得到保護；
6. 對研究中心進行全面管理，嚴格按照試驗方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)按時完成試驗的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作，收集臨床試驗必需文件，根據(jù)試驗進度及時向PM反饋和匯報；
7. 根據(jù)研究中心的實際情況制定入組計劃，推動并跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
8. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查來保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和準(zhǔn)確性；
9. 負責(zé)研究中心的研究產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)；
10. 負責(zé)維護與研究者和臨床試驗機構(gòu)良好的合作關(guān)系
1. 負責(zé)臨床試驗參研中心的調(diào)研和評估；
2. 負責(zé)研究中心立項和倫理文件的準(zhǔn)備與遞交，根據(jù)倫理要求及時準(zhǔn)備并遞交年度/定期跟蹤審查報告、SUSAR及其他資料；
3. 負責(zé)研究中心的合同洽談至簽署，并追蹤合同的執(zhí)行情況；
4. 負責(zé)向研究人員提供試驗方案、GCP、研究產(chǎn)品及EDC等相關(guān)培訓(xùn)；
5. 確保臨床試驗期間受試者權(quán)益得到保護；
6. 對研究中心進行全面管理，嚴格按照試驗方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)按時完成試驗的啟動、執(zhí)行和結(jié)束工作，收集臨床試驗必需文件，根據(jù)試驗進度及時向PM反饋和匯報；
7. 根據(jù)研究中心的實際情況制定入組計劃，推動并跟進研究中心的受試者入組工作，采取及時必要的矯正措施保證入組速度并控制脫落率；
8. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查來保證數(shù)據(jù)的真實性、完整性和準(zhǔn)確性；
9. 負責(zé)研究中心的研究產(chǎn)品及研究物資的供應(yīng)；
10. 負責(zé)維護與研究者和臨床試驗機構(gòu)良好的合作關(guān)系
任職要求
1.統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，2年以上注冊類大臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗，有申辦方工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
2.具有藥品GCP證書。
3.具有良好的溝通交流能力
工作地點
杭州西湖區(qū)浙江醫(yī)院
相似職位
- 臨床監(jiān)查員（杭州）9000-14000元·13薪
杭州 - 余杭
北京諾和德美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 - CRA杭州1.3-2萬·14薪
杭州 - 上城
臨英匯(上海)醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司 - 臨床監(jiān)查員（CRA）-杭州9000-15000元
杭州 - 濱江
泰格醫(yī)藥 杭州 - 拱墅
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司- CRA（杭州）1-1.3萬
杭州 - 上城
舒泰神 - 臨床監(jiān)查員（CRA）9000-12000元
杭州 - 上城
北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王雪/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
南京征祥醫(yī)藥有限公司征祥醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，由擁有多年成功藥物研發(fā)經(jīng)驗的歸國技術(shù)團隊于2018年創(chuàng)建。征祥醫(yī)藥總部位于南京，在北京、杭州和美國舊金山灣區(qū)分別設(shè)有分公司和全資子公司，負責(zé)臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求，以最好的科學(xué)服務(wù)于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。美國舊金山灣區(qū)分別設(shè)有分公司和全資子公司，負責(zé)臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求，以最好的科學(xué)服務(wù)于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。
公司主頁