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更新于 10月30日

藥物警戒專(zhuān)員

6000-8000元
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)SAE藥品警戒
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)各種來(lái)源的藥品不良反應(yīng)(藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心反饋數(shù)據(jù)、自發(fā)報(bào)告、臨床試驗(yàn)SAE等)的復(fù)核、規(guī)整與上報(bào),保證藥品不良反應(yīng)上報(bào)的及時(shí)性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性,并進(jìn)行質(zhì)量控制;
2. 及時(shí)接收、審查和處理上市前后來(lái)藥物安全性報(bào)告進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,國(guó)家反饋數(shù)據(jù)的處理和遞交;
3. 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行藥物警戒流程體系文件的編輯更新等;
4. 協(xié)助開(kāi)展藥物警戒知識(shí)的培訓(xùn);
5. 負(fù)責(zé)藥品安全信息的檢索,包括藥品安全性信息相關(guān)中文和英文文獻(xiàn)檢索和藥品安全信息藥政網(wǎng)站檢索,確保遞交流程符合現(xiàn)行法規(guī);
6. 協(xié)助進(jìn)行藥物警戒相關(guān)流程的溝通。
崗位要求:
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、流行病學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2. 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 熟悉國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī);有良好協(xié)調(diào)溝通能力,熟悉各類(lèi)藥品不良事件處理的方式方法;
4. 熟悉數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和文獻(xiàn)檢索,有較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力。

工作地點(diǎn)

武侯區(qū)成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司

職位發(fā)布者

龍女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司
欣捷高新坐落于中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門(mén)戶--“天府生命科技園”,是一家從事化學(xué)藥品制劑、化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司成立迄今二十余年,成功由CRO企業(yè)轉(zhuǎn)型成為“研發(fā)+原料藥+MAH持證”一體化醫(yī)藥企業(yè),是西南地區(qū)首批取得藥品生產(chǎn)許可證B證,并實(shí)現(xiàn)上市許可持有人產(chǎn)品規(guī)?;鲜械难邪l(fā)企業(yè)。公司重點(diǎn)布局臨床廣泛使用的臨床經(jīng)典藥物和專(zhuān)科用藥,涵蓋呼吸系統(tǒng)類(lèi)、心血管系統(tǒng)類(lèi)、神經(jīng)系統(tǒng)類(lèi)、肌肉-骨骼系統(tǒng)類(lèi)、血液和造血器官類(lèi)、消化道和代謝類(lèi)等多個(gè)領(lǐng)域,截止2023年5月,公司持有藥品注冊(cè)批件11個(gè)。公司重視對(duì)重大品種、創(chuàng)新技術(shù)的專(zhuān)利布局,截止2023年5月公司已獲得了44項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)。公司以專(zhuān)業(yè)的技術(shù)、科學(xué)的管理、服務(wù)理念,在業(yè)界累積了一定影響力,同時(shí)得到政府和主管部門(mén)的肯定,獲得了國(guó)家創(chuàng)新基金科技服務(wù)專(zhuān)項(xiàng)、成都市自主創(chuàng)新項(xiàng)目、高新區(qū)生物醫(yī)藥專(zhuān)項(xiàng)、高新區(qū)專(zhuān)利實(shí)施與運(yùn)用項(xiàng)目、專(zhuān)利進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng)榮譽(yù)。被評(píng)為高新區(qū)專(zhuān)利示范企業(yè)、成都市生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè)、四川省生產(chǎn)服務(wù)示范企業(yè);子公司成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司2022年被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)。欣捷將繼續(xù)本著嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)、開(kāi)拓、創(chuàng)新的研發(fā)精神,致力研制臨床亟需、療效確切、安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品,服務(wù)大眾健康、促進(jìn)行業(yè)進(jìn)步、回報(bào)社會(huì)關(guān)懷,為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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